卡博替尼(cabozantinib)XL184好多钱

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摘要

  Exelixis和Ipsen公司公开了一项关键3期临床实验CELESTIAL的具体结果,在这项针对接受过先前医治的晚后期肝细胞癌(HCC)患病者中,卡博替尼

  Exelixis和Ipsen公司公开了一项关键3期临床实验CELESTIAL的具体结果,在这项针对接受过先前医治的晚后期肝细胞癌(HCC)患病者中,卡博替尼(cabozantinib)高达了研究的主要终点,统计学显着和有临床意义地增加了患病者总生存期(OS)。卡博替尼(cabozantinib)XL184好多钱?

  CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床实验,在全球19个国家超过100个临床中心,使用卡博替尼(cabozantinib)对HCC患病者进行医治。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)(sorafenib),而且可能接受过两项针对HCC的系统性医治且有足够肝功能的晚后期HCC患病者。患病者随机按2:1比例,分配到每天接受60mg卡博替尼(cabozantinib)的医治组或安慰剂对照组, 试验的主要终点为总生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药品安全特性。

  在CELESTIAL中,在计划的第二次中期分析中(预先指定的临界p值≤0.021),接受卡博替尼(cabozantinib)的二三线患病者与接受安慰剂的患病者相比,统计学显着和有临床意义地增加了总生存期。卡博替尼(cabozantinib)的中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049)。患病者的中位无进展生存期(PFS)增加了一倍以上,其中卡博替尼(cabozantinib)组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52; p <0.0001)。RECIST 1.1的客观缓解率区别为卡博替尼(cabozantinib) 4%和安慰剂0.4%(p = 0.0086)。

  疾病控制
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(部分缓解或稳定疾病)在卡博替尼(cabozantinib)组中能够高达64%,安慰剂组为33%。在一项亚组分析中,其中晚后期HCC患病者接受过的唯一先前医治方案为索拉非尼(sorafenib) (研究中70%的患病者),接受卡博替尼(cabozantinib)患病者的中位OS为11.3个月,相比安慰剂组为7.2个月(HR 0.70, 95%CI 0.55-0.88)。亚组的中位PFS为5.5个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.40,95%CI 0.32-0.50)。不良(系统自动过滤词)与已知的卡博替尼(cabozantinib)安全特性一致。卡博替尼(cabozantinib)XL184好多钱?国内能够购买到卡博替尼(cabozantinib)吗?详情请扫码咨询:

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