卡博替尼(cabozantinib)胶囊对晚后期肝癌患病者的安全特性

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摘要

  一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床实验,以评估 卡博替尼胶囊 在既往接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者中的治疗效果。研究共纳入707例肝细胞癌患病者,以2:

  一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床实验,以评估卡博替尼(cabozantinib)胶囊在既往接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者中的治疗效果。研究共纳入707例肝细胞癌患病者,以2:1的比例随机分配接受卡博替尼(cabozantinib)(60 毫克 qd)或匹配的安慰剂医治。入组患病者需接受过索拉非尼(sorafenib)医治或接受过至少一种肝细胞癌系统性医治后出现疾病进展或接受过最多2种晚后期肝细胞癌系统性医治。

  第二次中期分析的结果表明卡博替尼(cabozantinib)组患病者的总生存期及无进展生存期明显长于安慰剂组,卡博替尼(cabozantinib)组及安慰剂组中位总生存期区别为10.2个月和8.0个月(P=0.005),中位无进展生存期区别为5.2个月和1.9个月(P<0.001),客观应答率区别为4%和<1%(P=0.009)。卡博替尼(cabozantinib)组发生3-4级不良(系统自动过滤词)患病者约为安慰剂组的2倍。

  最常见的高级别不良反应(系统自动过滤词)为手足综合征(17%vs. 0%)、高血压(16%vs. 2%)、AST水平上升(12%vs. 7%)、疲劳(10%vs. 4%)和腹泻(10%vs. 2%)。综上所述,在既
卡博替尼(cabozantinib)胶囊对晚后期肝癌患病者的安全特性
往接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者,卡博替尼(cabozantinib)相较于安慰剂可增加患病者总生存期和无进展生存期,但其不良反应(系统自动过滤词)发生率约为安慰剂组的2倍。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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