卡博替尼(cabozantinib)对甲状腺髓样癌的医治效果优于安慰剂

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摘要

  目前, 卡博替尼 已经在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的医治效果,对于骨转移扩

  目前,卡博替尼(cabozan
卡博替尼(cabozantinib)对甲状腺髓样癌的医治效果优于安慰剂
tinib)
已经在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的医治效果,对于骨转移扩散的控制效果尤其突出。下面主要来分析一下卡博替尼(cabozantinib)在甲状腺髓样癌中的医治作用。甲状腺髓样癌开始于一种称为C细胞的甲状腺细胞,它负责产生降钙素。甲状腺髓样癌并不常见,约占甲状腺癌的1.7%,在美国每年大约有2000人确诊甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌发病主要原理是RET原癌基因突变,约95%遗传性MTC和70%散发性MTC是由位于10q11.2原癌基因RET突变所致,而卡博替尼(cabozantinib)的靶点就包含了RET。

  这是一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移扩散性MTC的患病者以2:1的比例随机分配至卡博替尼(cabozantinib)组(N=219,卡博替尼(cabozantinib)140毫克,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患病者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患病者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。所有患病者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患病者曾接受过两次或两次以上的系统医治,21%的患病者曾接受过TKI医治。

  试验结果表明,与吃安慰剂的患病者相比,接受卡博替尼(cabozantinib)医治的患病者PFS有显着增加[HR 0.28 (95% CI: 0.19, 0.40);p<0.0001],两组中位PFS区别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27% VS 0%。卡博替尼(cabozantinib)组的客观反应坚持中位时间为14.7个月(95%CI:11.1,19.3)。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月 VS  21.1个月。卡博替尼(cabozantinib)组最常见的不良反应包括:腹泻、口腔炎症、PPES即手足综合征、体重减轻、食欲减退、恶心、疲乏、口腔痛苦、头发颜色改变、味觉障碍、高血压、便秘、腹痛、呕吐、虚弱、发音困难、皮疹、皮肤干燥、头痛、脱发、头晕、关节痛、吞咽困难、肌肉痉挛、红斑、消化不良等。

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