卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)二线医治可显著提高HBV合并肝癌患病者的OS和PFS

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摘要

  2019年1月14号,美国食品药品监督管理正式批准卡博替尼( Cometriq )用于晚后期肝癌患病者的二线医治,肝癌二线医治又添一员虎将,至此肝癌的二线医

  2019年1月14号,美国食品药品监督管理正式批准卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)用于晚后期肝癌患病者的二线医治,肝癌二线医治又添一员虎将,至此肝癌的二线医治地位已有3员大将获得批准:卡博替尼(cabozantinib)、瑞戈非尼(regorafenib)和纳武单抗,下面就来了解一下卡博替尼(cabozantinib)二线医治肝癌的效果怎样?此次卡博替尼(cabozantinib)在HCC上的获得批准是基于III期临床实验CELESTIAL研究的结果,该试验最初在2020年胃肠道恶性肿瘤研讨会(GICS)上发布。该研究入组707名索拉非尼(sorafenib)和其他全身性医治后疾病进展的HCC患病者,按照2:1的比例随机接受卡博替尼(cabozantinib)医治(60 毫克,口服,每天1次)(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁,82%为男性。

  实验结果:在全部707名肝癌患病者中,卡博替尼(cabozantinib)组的中位OS为10.2个月比较安慰剂组的8.0个月,卡博替尼(cabozantinib)的中位PFS为5.2个月比较安慰剂组的1.9个月,我们能够看出卡博替尼(cabozan
卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)二线医治可显著提高HBV合并肝癌患病者的OS和PFS
tinib)减少了56%的疾病进展或者去世的几率。继续将总体肝癌患病者细分,其中267名患病者患有乙型肝炎,178名HBV相关肝癌患病者吃卡博替尼(cabozantinib),89名患病者吃安慰剂。卡博替尼(cabozantinib)组患病者中位OS为9.7个月比较安慰剂组为6.1个月,卡博替尼(cabozantinib)组患病者中位PFS为4.4个月比较安慰剂组为1.8个月,能够看出卡博替尼(cabozantinib)减少HBV相关肝癌患病者31%的去世率和69%的疾病进展风险。

  为进一步确定患病者乙型肝炎的程度,研究人员将HBV相关肝癌患病者细分,只有35%的HBV相关肝癌患病者经血清学检测确诊乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎核心抗体阳性。经血清学确诊的肝癌患病者中,53%参与卡博替尼(cabozantinib)组,58%参与安慰剂组。医治组中位OS为8.9个月,比较安慰剂组的5.5个月。医治组中位PFS为4.3个月,比较安慰剂组的1.8个月,进一步证明卡博替尼(cabozantinib)显著提高HBV+肝癌患病者的生存期和无进展寿命。

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