Avaistn是用于治疗晚期卵巢癌的抑制药物

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  瑞士巨头制药公司罗氏在最近研制的新药物在美国传来了好消息,由美国食品和药物管理局FDA已批准Avastin与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于晚期(III期或IV期)女性患者初次手术切除后的治疗。在这次罗氏巨头研制的新药是专门应用到横跨6种不同类型癌症方面收获的FDA第10张批文,也代表着Avastin在近4年来的第4个妇科肿瘤学适应症,包括晚期宫颈癌、铂类化疗后复发的2种卵巢癌类型。

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  此次批准,是基于关键性III期临床研究GOG-0218的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在1873例先前未治疗的III期或IV期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者中开展,这些患者已接受手术尽可能地切除肿瘤。研究中,患者随机分配至3个治疗组:化疗组(卡铂+紫杉醇)、Avastin(15mg/kg)与化疗联合治疗后接受安慰剂治疗组、Avastin(15mg/kg)与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组,总共治疗22个疗程。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)。

  Avastin属于一种单克隆的抗体药物,可以结合特异性并抑制了血管内皮生长因子的生物效应。VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因素,而血管生成为肿瘤生长并扩散(转移)所需要。Avastin的精确作用方式使其能够与化疗和其它方式的抗癌治疗有效结合。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期,且对化疗副作用的影响有限。当前已成为临床上肿瘤抗血管生成治疗的重要支柱,迄今为止,全球已有超过270万名患者接受了Avastin治疗。目前,罗氏正在开展一个大型临床项目,正调查Avastin治疗超过50种类型肿瘤的潜力。

  

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