威罗菲尼(ZELBORAF)对ECD的疗效和用量

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  美国FDA批准的(威罗菲尼),用于治疗有BRAF V600突变的罕见非朗格汉斯组织细胞疾病(ECD)。该批准是基于一项在16岁及以上病人中开展的开放性、单臂、多中心、多群体的临床试验。试验包括22位BRAF V600突变阳性的ECD患者。测试者使用RECIST 1.1评估的最佳响应率是54.5%(n=12)(95% CI:32.2,75.6)。观察到11例局部响应(50%)和1例完全响应(4.5%)。中位随访时间是26.6个月。中位响应时间是11个月(95% CI:3.7,14.6)。中位响应持续时间没有评估。

吃威罗菲尼(Vemurafenib)前要了解什么?

  关于威罗菲尼应该了解哪些重要的信息?威罗菲尼是一种抗肿瘤药物,其活性成分是 Vemurafenib 。患者使用威罗菲尼前要证明存在BRAF V600E突变,对于有黑色素瘤的患者使用ZELBORAF进行治疗是很重要的。不建议儿童和青少年中使用威罗菲尼,因为在<18岁的人

  在此试验中,BRAF V600 ECD患者中最常见报道的不良反应(>50%)是:关节痛、皮疹、丘疹性皮疹、脱发、疲劳、心电图QT延长和皮肤乳头状瘤。最常见的3级及以上不良反应(≥10%)是皮肤鳞状细胞癌、高血压、皮疹、丘疹性皮疹和关节痛。不良反应导致的永久停药率是32%。

  的建议剂量是960毫克,每日口服两次,间隔约12小时,可与食物同服。如果忘记准时服药,请在记起时立即服药,但如果此时距离下次服药不足4小时,则跳过此次服药,下次服药按时正常服用。不能服用两倍剂量以弥补跳过的服药,因为这可能导致严重的不良反应。如有任何疑问,请咨询医生或药剂师。患者可采取威罗菲尼进行治疗,直至疾病发生进展或出现不可耐受的毒性时停止。如果在服用威罗菲尼后,患者出现呕吐,不要再额外服用,但下一次继续按时服药。

  

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