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Exelixis宣布美国FDA局(FDA)准许了CABOMETYX(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚后期肾细胞癌(RCC)扩大适应病症医治的申请。RCC属于成人肾癌患病者最常见的发病类别。卡博替尼xl184好多钱30天?

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FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过医治的RCC患病者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示,与现今标准治疗方法舒尼替尼相比,使用卡博替尼患病者无进展生存几率(PFS)有显着的统计学意义和临床意义改善。

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此前,2016年4月FDA首次批准该药用于医治既往接受过抗血管生成医治的晚后期RCC患病者。卡博替尼xl184好多钱30天?

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Exelixis公司总裁及CEO Michael M. Morrissey表示:“Cabometyx获得批准对于美国晚后期RCC患病者是一次真正的胜利,今后将有一个新的一线医治选择。诚挚地感谢参加CABOSUN试验的患病者和医生、联盟和NCI-CTEP,以及我们专业的临床、医科学和监管团队为实现这一目的所作的不懈努力。”

Dana-Farber恶性肿瘤研究所生殖泌尿肿瘤中心主任Toni Choueiri博士表示:“CaboSun试验入组患病者为晚后期RCC患病者,包括已知预后不佳的患病者,例如有中重不良预后要素的患病者,有骨转移扩散或多部位转移扩散的患病者。医生已经在使用卡博替尼作为晚后期RCC患病者的二线医治药品,该药品对于以前未经医治的晚后期肾细胞癌患病者一线医治具有很大的临床未满足需求。”卡博替尼适应病症的扩大批准是基于临床2期研究CABOSUN的结果,该试验高达了改善PFS的主要终点。

卡博替尼xl184好多钱30天?根据相关专家的分析,卡博替尼对那些患病者疾病进展或者是去世率完成了临床意义和统计学显着性的降低达52%(HR0.48,95% CI 0.31-0.74, two-sided P=0.0008)。卡博替尼的中位PFS为8.6个月,舒尼替尼为5.3个月,有3.3个月(62%)的改善。卡博替尼价钱是好多?详情请扫码咨询:

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