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所属分类:卡博替尼

卡博替尼能够作用于MET,VEGFR和AXL的一种抑制剂,用于曾经晚后期HCC患病者展现了一定的治疗效果。该药自2012年起在美国面市,当时它被批准用于医治转移扩散性甲状腺髓样癌。在2016年,它也被批准用于先前接受过抗血管生成医治的患病者的晚后期肾细胞癌。这一III期研究旨在研究经治的晚后期HCC患病者中卡博替尼的治疗效果。孟加拉有卡博替尼吗?孟加拉卡博替尼184好多钱一瓶?

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2期临床实验中卡博替尼在晚后期HCC患病者中显示初步活性(Ann Oncol。2017; 28:528-534)。在该研究中,中位无进展生存期为5.2个月,接受卡博替尼医治的患病者中位总生存期为11.5个月。

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3期临床实验是在707例根据疾病生病原因分层的HCC患病者中进行的,分层要素包括疾病生病原因(HBV, HCV, 或其他),地理位置(亚洲,其他),肝外转移扩散和/或大血管侵犯。

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入组标准包括:病理确诊为HCC,Child-Pugh A级,ECOG PS 评分≤1,既往需接受过索拉非尼医治。既往接受过2线系统性医治的患病者,最后一线医治需进展。

中位年龄为64岁,82%为男性,HBV和HCV感染的患病者区别占38%和24%,25%的患病者来自亚洲,78%的患病者有肝外病灶转移扩散,30%的患病者有大血管侵犯,同时合并肝外病灶转移扩散/大血管侵犯的患病者占85%,27%的患病者既往结果二线系统性医治。

患病者2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60毫克 qd) 或安慰剂医治。继续医治直至丧失临床收益或出现难以忍受的毒性。

主要研究终点为OS,次要终点包括研究者评估的PFS和ORR(采用RECIST 1.1.标准评价)。研究要求的终点事件数为621个,计划在高达50%和75%终点事件数时进行中期分析。

该研究在第二次计划的中期分析中高达了主要终点。结果显示,卡博替尼组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;去世风险减少了24%(风险比[HR],0.76; P=0.0049)。

卡博替尼组的PFS也优于安慰剂组(中位PFS:5.2个月vs1.9个月; HR = 0.44; P<0.0001)。卡博替尼组的ORR为4%,安慰剂组为0.4%(P=0.0086)。卡博替尼组的疾病控制率为64%,安慰剂组为33%。

在一项仅限于先前接受索拉非尼医治的患病者的分析中,卡唑替尼医治组的中位OS较高,为11.3个月,安慰剂组为7.2个月(HR为0.70)。PFS也有一点改善(5.5个月vs1.9个月; HR,0.40)。

研究结果显示,卡博替尼组25%的患病者接受了随后的医治,而安慰剂组为30%。 Abou-Alfa博士解释说:“能够理解为,更多的安慰剂患病者因为初期进展而接受其他医治。随后全身医治的中位时间卡博替尼组为6.6个月,接受安慰剂的患病者为3.3个月。

有哪一些不良反应呢?卡博替尼组出现几率很高的3/4级不良事件主要是手足皮肤反应(17%vs0%),高血压(16%比2%),天冬氨酸转氨酶上升(12%比7%),疲劳(10%vs4%),腹泻(10%vs2%),虚弱(7%vs.2%),食欲下降(6%vs<1%)。孟加拉卡博替尼184好多钱一瓶?卡博替尼184好多钱一瓶?详情请扫码咨询:

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