卡博替尼多少钱一盒国内上市

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卡博替尼好多钱一瓶中国面市?卡博替尼能够作用在MET,VEGFR和AXL这些靶点上,以前是用在晚后期HCC患病者展现出了一定的治疗效果。该药自2012年起在美国面市,当时它被批准用于医治转移扩散性甲状腺髓样癌。在2016年,它也被批准用于先前接受过抗血管生成医治的患病者的晚后期肾细胞癌。这一III期研究旨在研究经治的晚后期HCC患病者中卡博替尼的治疗效果。

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2期临床实验中卡博替尼在晚后期HCC患病者中显示初步活性(Ann Oncol。2017; 28:528-534)。在该研究中,中位无进展生存期为5.2个月,接受卡博替尼医治的患病者中位总生存期为11.5个月。

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3期临床实验是在707例根据疾病生病原因分层的HCC患病者中进行的,分层要素包括疾病生病原因(HBV, HCV, 或其他),地理位置(亚洲,其他),肝外转移扩散和/或大血管侵犯。卡博替尼好多钱一瓶中国面市?

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入组标准包括:病理确诊为HCC,Child-Pugh A级,ECOG PS 评分≤1,既往需接受过索拉非尼医治。既往接受过2线系统性医治的患病者,最后一线医治需进展。

中位年龄为64岁,82%为男性,HBV和HCV感染的患病者区别占38%和24%,25%的患病者来自亚洲,78%的患病者有肝外病灶转移扩散,30%的患病者有大血管侵犯,同时合并肝外病灶转移扩散/大血管侵犯的患病者占85%,27%的患病者既往结果二线系统性医治。

患病者2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60毫克 qd) 或安慰剂医治。继续医治直至丧失临床收益或出现难以忍受的毒性。

主要研究终点为OS,次要终点包括研究者评估的PFS和ORR(采用RECIST 1.1. 标准评价)。研究要求的终点事件数为621个,计划在高达50%和75%终点事件数时进行中期分析。卡博替尼好多钱一瓶中国面市?卡博替尼好多钱?详情请扫码咨询:

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