吡非尼酮(pirfenex)可有效抑制肺癌术后肺纤维化的进展

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所属分类:吡非尼酮

肺癌是特发性间质性肺炎(IIP)的常见合并症。据报道,实施了肺癌外科手术的IPF患病者中危及生命的严重恶化严重(AE)的IPF(AE-IPF)发生率为 20%。已有研究表明吡非尼酮(pirfenex)能有效减缓IPF患病者的疾病进展,增加无进展生存期。本II期临床研究旨在评估在围外科手术期,吡非尼酮医治是否能够降低合并肺癌的AE-IPF患病者做完手术后急性加重的发病概率。

吡非尼酮(pirfenex)可有效抑制肺癌术后肺纤维化的进展

实施肺癌外科手术的IPF患病者口服吡非尼酮医治。前2周,口服吡非尼酮剂量为600毫克/天,最终使用药量为1200毫克/天。实施手术至少2周后,才将患病者的吡非尼酮使用药量加至1200毫克/天。研究入组了39例患病者,36名患病者都实施了外科手术,并予以吡非尼酮医治。主要终点是非AE-IPF,次要终点是安全特性。

吡非尼酮(pirfenex)可有效抑制肺癌术后肺纤维化的进展

在全分析集中,37名患病者没有发生AE-IPF(94.9%[95%的可信区间:82.7-99.4%,p=0.01]),在符合方案集中,38名患病者没有发生AE-IPF(97.2%[95%的可信区间:85.5-99.9%,p=0.004])。AE-IPF之后,有1名患病者发生5级不良事件(去世);未观察到其他3-5级不良事件。结论:在围外科手术期,吡非尼酮(pirfenex)的医治是安全的,且能有效降低IPF患病者肺癌外科手术后肺纤维化急性加重的发生率。

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