卡博替尼有效增加了患者生存期吗

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卡博替尼有效延长了患病者生存期吗?卡博替尼(Cabozantinib)是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其通过靶向控制MET、VEGFR2和RET讯号通路从而发挥药品的抵抗癌作用,然后杀死肿瘤细胞、降低转移扩散和抑制血管生成。

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2020年,日本武田制药公司(Tekada)已经准备好了向日本卫生、劳动和福利省(MHLW)申请批准生产和销售靶向恶性肿瘤药物卡替尼,用于医治不能切除的肝细胞癌(HCC)患病者,这些患病者在之前的系统医治后有所进展。

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卡博替尼有效延长了患病者生存期吗?武田的申请是基于两项临床实验的结果,这两项临床实验是在以前接受过系统医治的晚后期HCC患病者中进行的:仙界(XL184-309)是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的双盲三期研究,而卡博替尼-2003是一项在日本进行的二期临床实验。

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仙界在全球19个国家的100多个临床中心实施。总共有773名HCC晚后期患病者被纳入研究,他们以前接受过多吉美(Xexavar,通用名:索拉非尼,索拉非尼),可能接受过2种全身性恶性肿瘤医治,并具有足够的肝功能。研究中的患病者被随机分配接受60mg的卡博替尼或安慰剂,每日一次,比例为2:1。

研究的主要终点是总寿命(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展寿命,探索性终点主要是患病者报告结果、生物标志物和安全特性。

卡博替尼有效延长了患病者生存期吗?一瓶卡博替尼的价钱是好多?数据显示,与安慰剂组作对比,在晚后期HCC的二线医治时间段,卡博替尼医治组的操作系统实现了具有统计学意义和临床意义的增加。详细数据为:安慰剂组的中位操作系统为8.2个月,而卡替尼医治组的中位操作系统延长了32%,高达10.8个月(心率=0.76)。详情请扫码咨询:

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