与安慰剂相比吡非尼酮(pirfenex)可显著改善特发性肺纤维化的死亡率

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所属分类:吡非尼酮

吡非尼酮((pirfenex))可延缓特发性肺纤维化患病者疾病进展、减少去世率、并增加其无进展生存期。这一研究结果于2014年5月18日在美国胸科协会国际会议上发布,吡非尼酮是一种抗纤维化药品,可抑制转化生长因子(TGF)-β合成,而转化生长因子-β在细胞增殖和分化中起着重要作用。吡非尼酮在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的医治,是唯一获得批准医治特发性肺纤维化的新药。

与安慰剂相比吡非尼酮(pirfenex)可显著改善特发性肺纤维化的死亡率

与安慰剂相比吡非尼酮(pirfenex)可显著改善特发性肺纤维化的死亡率

ASCEND研究中,特发性肺纤维化患病者被随机分成两组,278名患病者进入吡非尼酮组,接受吡非尼酮2403毫克/天,连用52周;277名患病者进入安慰剂组。研究初级终点是用力肺活量。次级终点是6分钟步行试验距离、无进展生存期、呼吸困难、全因去世率和特发性肺纤维化去世率。预测用力肺活量绝对下降10%及去世患病者比例,吡非尼酮组比安慰剂组少47.9%。吡非尼酮组的用力肺活量平均降低值比安慰剂组小。吡非尼酮组中用力肺活量无下降比例比安慰剂组高132.5%。

与安慰剂相比吡非尼酮(pirfenex)可显著改善特发性肺纤维化的死亡率

和安慰剂组相比,吡非尼酮组6分钟步行试验距离降低较少,患病者无进展生存期更长。呼吸困难评分、全因去世率和特发性肺纤维化去世率在2组之间无显着差异。然而,将这次试验数据和之前两次III期试验数据进行汇总分析后发现,吡非尼酮组52周整体去世风险比安慰组低。吡非尼酮改善了全因去世率和特发性肺纤维化去世率。ASCEND研究中,吡非尼酮组的胃肠道和皮肤相关不良事件比安慰剂组更常见,但这些不良事件很少导致医治停止。

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