吡非尼酮与尼达尼布合并用药治疗特发性肺纤维化的安全性如何?

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所属分类:吡非尼酮

一项名为1199.222 试验的新研究,旨在特发性肺纤维化患病者中,对吡非尼酮与尼达尼布合并使用药医治的安全特性、耐受性及药品动力学进行评价。该实验试验周期为 21 周,这项试验的主要终点是 12 周时与基线相比出现医治相关胃肠道不良事件的患病者百分比。作为次要终点,血液中循环的尼达尼布与吡非尼酮的量将在试验时间段进行检查,以评价尼达尼布与吡非尼酮是否存在互相作用及血液中发现的药品剂量的影响。

吡非尼酮与尼达尼布合并用药治疗特发性肺纤维化的安全性如何?

1199.222 试验的患病者招募从 2015 年 11 月 2 日开始。这项研究将从美国、加拿大、意大利、法国及荷兰的 25 个研究中心招募大约 100 名证实患有特发性肺纤维化的患病者。特发性肺纤维化是一种罕见病,随着时间的推移,这种疾病可导致肺组织增厚及瘢痕形成,这一过程称为纤维化。纤维化限制了能够输送到主要器官的氧气量,还导致呼吸困难。确诊之后,特发性肺纤维化患病者的平均生存期仅为 2-3 年,这凸显了初期及准确诊疗断定的重要性,以及帮助延缓疾病进展医治的重要作用。

吡非尼酮与尼达尼布合并用药治疗特发性肺纤维化的安全性如何?

随着 2015 年 7 月更新的特发性肺纤维化国际循证医科学指导的发布,我们现如今能够有条件地推荐两款已获得批准医治选择尼达尼布和吡非尼酮用于特发性肺纤维化患病者。然而,这两种药品合并使用药的安全特性证据目前对比有限。这项新的试验将对在尼达尼布核心医治基础上添加吡非尼酮的安全特性提供基本信息,可能会帮助指南未来的特发性肺纤维化医治决策。

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