卡博替尼治疗的无进展生存期

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卡博替尼医治的无进展生存期比依维莫司医治的长,这项试验涉及肾细胞癌患病者,这些患病者以前在至少一次以素食为靶点的医治中有进展。卡博替尼的治疗效果是稳健的,估计中位无进展生存期为7.4个月,而依维莫司为3.8个月,凶险比为0.58,相应的疾病进展或去世率降低了42%。肿瘤反应观察到21% 的患病者分配到卡博替尼,而相比之下,5%的患病者分配到依维莫司。有关总生存几率的数据,这是本次试验的次要终点,在预先分析中是不成熟的。尽管如此,卡博替尼的去世率比依维莫司低33%,这一发现表明存活期更长。

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这次试验中卡博替尼的安全特性,与之前在这个病人群中的经验相似。23例卡博替尼常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、手足红血球降低综合征和高血压,肾癌患病者中也可观察到这些不良反应,其他酪氨酸激酶抑制剂也可观察到这些不良反应。

卡博替尼治疗的无进展生存期

与卡博替尼相比,依维莫司的不良反应发生率和严重阶段更高,包括肺炎、外周性水肿、贫血和高血糖。与依维莫司相比,卡博替尼医治的无进展生存期能够更频繁地减少不良事件处置的剂量,这强调了对不良事件进行仔细监控的必要性,就像其他vegfr抑制剂的情况一样。由于与肾细胞癌无关的不良事件,9%接受卡博替尼医治的患病者和10%接受依维莫司医治的患病者中止了研究医治。这项研究采用了“试验中试验”的设计,因为适当评估无进展生存期主要终点所需的样本量太小,无法充分评估整体生存期的重要次要终点。对总生存几率所需的较大样本中无进展生存几率的事件驱动分析,可能被初期进展的患病者所超重,而进展时间比较长的患病者可能没有得到足够的代表性。

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因此,为了给无进展生存期的事件驱动分析提供更长的随访时间,对这个终点的初步分析被预先确定为首批375名接受随机化医治的患病者。越来越多的证据表明,在肾细胞癌患病者中,vegfr抑制剂比mtor抑制剂更有效。然而,由于缺乏来自3期临床实验的对比数据,一个有争议的领域是vegfr抑制剂作为二线医治的相对优势。我们研究人群中超过70%的人以前只使用一种vegfr抑制剂,主要是sunitinib。阿西替尼也是肾细胞癌患病者二线医治的一种选择,考虑到3轴试验的结果,与索拉非尼相比,3轴试验显示了无进展生存的益处。

12轴试验的合格标准允许多种一线医治,最大的两个人群是以前接受过舒尼替尼(54%)或细胞因子(35%)医治的患病者。使用阿西替尼的总体人群中估计的无进展生存期中位数为6.7个月,而使用索拉非尼的中位数为4.7个月。接受舒尼替尼作为一线医治的患病者的亚组估计中位无进展生存期为4.8个月,客观有效概率为11% ,阿西替尼12,30因此,估计中位无进展生存期为9.1个月,客观有效概率为22% ,这可能反映了卡伯替尼的独特作用机制,除了靶向医治外,还延长了met和axl fr。 需要进一步的研究来明确这些靶点在卡博替尼的临床活动中的作用。卡博替尼哪里有卖好多钱?对于很多人关心的卡博替尼的选购问题,能够咨询[药道网],详情请扫码咨询:

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