吡非尼酮(Pirfenidone)会给患者带来哪些不良事件?

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所属分类:吡非尼酮

特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性纤维化肺疾病,中位生存期2-5年,可选择医治手段有限。2008年,吡非尼酮Pirfenidone)在日本首先获准用于医治IPF。近期,Respiratory Investigation杂志上发表了一篇关于吡非尼酮在日本面市后安全特性和有效性监控的前瞻性、非干预、观察性研究。

吡非尼酮(Pirfenidone)会给患者带来哪些不良事件?

研究最终对1371名IPF患病者进行了吡非尼酮的安全特性评价。结果显示,2/3患病者疾病分级为III-IV级,其中I-IV级患病者占比区别为19.3%、12.8%、27.4%和40.0%。患病者基线时肺功能平均VC和%VC区别为2014.4+/-690.4ml(n=992)和66.1+/-19.1%。除了使用吡非尼酮,合并使用药包括激素(45%),免疫抑制剂(18%),NAC(20.5%)。在吡非尼酮医治至少6个月以上的患病者中,70-80%患病者能保持稳定的肺活量(VC)和自觉病症。

吡非尼酮(Pirfenidone)会给患者带来哪些不良事件?

吡非尼酮医治后的整体不良事件(ADRs)在医治12个月内的发生率为64.6%。其中,发生率≥3%的不良事件区别有食欲减退、光过敏、恶心、腹部不适、乏力、困倦、肝功能异常。不良事件发生情况与之前在日本开展的II、III期研究一致。其中,光过敏作为日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件,发生率低于日本临床研究的发生率,而且88.3%的患病者的光过敏病症可以痊愈或改善。

吡非尼酮(Pirfenidone)会给患者带来哪些不良事件?

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