比较卡博替尼和安慰剂治疗

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所属分类:卡博替尼

卡博替尼是一种肝细胞生长因子受体(met)、血管内皮生长因子受体2的酪氨酸激酶抑制剂(tki),在转染过程中重排,在i期甲状腺髓样癌(mtc)患病者中表现出临床活性。我们对330例有转移扩散性mtc放射学进展记录的患病者进行了双盲iii期临床实验,对比卡博替尼和安慰剂医治。患病者被随机分为两组(2:1) ,一组吃卡博替尼(140mg/天),另一组吃安慰剂。主要终点是无进展生存期(pfs)。

比较卡博替尼和安慰剂治疗

对比卡博替尼和安慰剂医治结果:卡博替尼医治的预后中位数为11.2个月,而安慰剂医治的中位数为4.0个月(凶险比为0.28; 95% ci,0.19至0.40; p.001)。在所有亚组中,包括年龄、tki医治前和ret突变状态(遗传性或散发性) ,都观察到卡博替尼增加的pfs。卡博替尼的有效概率为28% ,安慰剂的有效概率为0%;无论ret基因突变状态怎样,都能够看到有效的反应。

比较卡博替尼和安慰剂治疗

Kaplan-meier估计,卡博替尼医治1年后患病者存活率和无进展率区别为47.3%和7.2%。卡博替尼常见的不良反应包括腹泻、手足红血球感觉迟钝、体重和食欲下降、恶心和疲劳,导致剂量降低79%和65%的患病者持有。

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不良事件导致16%的卡博替尼医治患病者和8%的安慰剂医治患病者中止医治。对比卡博替尼和安慰剂医治结论: 卡博替尼(每日140mg)在进行性转移扩散性mtc患病者中取得了统计学显着的pfs改善,对于这种罕见疾病的患病者是一种重要的新医治选择。这个剂量的卡博替尼与显着但可控的毒性有关。在卡博替尼组(所有部分反应)和安慰剂组(p. 001)的orr(irc 确定)区别为28%和0%。中位估计反应时间为14.6个月(95% ci,11.1ー17.5个月)。 Ret突变阳性和阴性亚组在卡博替尼医治中表现相似(区别为32% 和25%)。

94%(180人中的170人)接受卡博替尼医治的患病者在基线时有可测量的疾病,并且至少有一个基线后评估的目标病变大小有可测量的降低,而安慰剂医治的患病者的目标病变大小为27% (89人中的24人)(数据补充)。 进行了一个计划中期分析操作系统,包括最终分析所需的217例去世病例中的96例(44%)。 医治臂间差异无统计学意义(hr,0.98; 95% ci,0.63ー1.52)。 生存随访计划继续,直到观察到至少217例去世。卡博替尼哪里有卖好多钱?卡博替尼的专利药很贵,但是孟加拉仿制版本的就便宜很多了,能够很好的帮助到很多的患病者。详情请扫码咨询:

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