吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化的安全性和耐受性良好

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所属分类:吡非尼酮

虽然尼达尼布和吡非尼酮可以减缓特发性肺纤维化(IPF)的进展,但是疾病仍在继续进展。目前还需要更多的数据来说明尼达尼布和吡非尼酮联合医治的安全特性和有效性。为了对比尼达尼布与吡非尼酮联合使用药的安全特性、耐受性、药代动力学和探索性治疗效果终点,研究人员特意进行了以下实验。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化的安全性和耐受性良好

实验筛选期FVC大于或等于50%预测值,且已完成了4至5周尼达尼布150mg每天两次稳定剂量的IPF患病者,被随机分配至接受尼达尼布150mg每天两次联合吡非尼酮(每日801mg,三次滴定)组或尼达尼布150mg每天两次组,试验为开放性且坚持 12周。主要终点为基线至第12周时间段发生胃肠道不良事件的患病者的百分比。分析是描述性和探索性的。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化的安全性和耐受性良好

结果表明,接受尼达尼布联合吡非尼酮医治的53例患病者中有37例(69.8%)发生胃肠道不良事件,仅接受尼达尼布医治的51例患病者中有27例(52.9%)发生胃肠道不良事件。单独使用药或加用吡非尼酮,尼达尼布的血浆剂量浓度是相似的。与基线相比,第12周FVC的平均(SE)变化在联合组(n=48)和单用尼达尼布组(n=44)区别为-13.3 (17.4)ml和-40.9 (31.4)ml。综上所述,尼达尼布联合吡非尼酮医治IPF患病者具有可管理的安全特性和耐受性,且符合每种药品的不良反应情况。这些数据支持进一步研究联合方案在IPF中的医治应用。

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