吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF具有良好安全性和耐受性

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所属分类:吡非尼酮

尼达尼布和吡非尼酮(Pirfenidone)都是用于医治特发性肺纤维化(IPF)的药品,都可以减缓IPF的进展,但是疾病仍在继续进展。那么尼达尼布和吡非尼酮联合医治IPF具不具备安全特性和有效性呢?为了进一步的探索,研究人员进行了一项实验,旨在对比尼达尼布与吡非尼酮联合使用药的安全特性、耐受性、药代动力学和探索性治疗效果终点。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF具有良好安全性和耐受性

研究筛选了FVC大于或等于50%预测值,且已完成了4至5周尼达尼布150mg每天两次稳定剂量的IPF患病者,被随机分配至接受尼达尼布150mg每天两次联合吡非尼酮(每日801mg,三次滴定)组或尼达尼布150mg每天两次组,试验为开放性且坚持12周。主要终点为基线至第12周时间段发生胃肠道不良事件的患病者的百分比。分析是描述性和探索性的。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF具有良好安全性和耐受性

主要结果:接受尼达尼布联合吡非尼酮医治的53例患病者中有37例(69.8%)发生胃肠道不良事件,仅接受尼达尼布医治的51例患病者中有27例(52.9%)发生胃肠道不良事件。单独使用药或加用吡非尼酮,尼达尼布的血浆剂量浓度是相似的。与基线相比,第12周FVC的平均(SE)变化在联合组(n=48)和单用尼达尼布组(n=44)区别为-13.3(17.4)ml和-40.9(31.4)ml。结论表明:尼达尼布联合吡非尼酮医治IPF患病者具有可管理的安全特性和耐受性,且符合每种药品的不良反应情况。这些数据支持进一步研究联合方案在IPF中的医治应用。

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