吡非尼酮(pirfenidone)治疗hfpef效果如何?

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抗纤维化吡非尼酮(pirfenidone)医治慢性心力衰竭、射血分数维持(HFPEF)效果怎样?hfpef是一种多样性综合征,与严重的发病概率和去世率有关。心肌纤维化是hfpef的一个重要病理生理机制,心肌纤维化负荷与不良预后密切相关。吡非尼酮是一种口服抗纤维化药品,无血流动力学效应,导致临床前模型心肌纤维化的消退。已证明对肺纤维化有临床治疗效果。

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pirouette试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验,评价了吡非尼酮医治慢性HFPEF患病者52周的治疗效果和安全特性(心力衰竭的病症和体征、左室射血分数≥45%、钠尿肽上升[bnp≥100 pg/ml或nt-probnp≥300 pg/ml;或bnp≥300 pg/ml或nt-propnp≥900 pg/ml,如果发生房颤)和心肌纤维化(细胞外基质(ECM)体积≥27%,使用心血管磁共振测量)。

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主要观察指标是心肌细胞外基质体积的变化。子研究将使用31磷磁共振光谱研究心肌纤维化与心肌能量学之间的关系以及吡非尼酮的影响。吡柔特将确定吡非尼酮是否优于安慰剂,与HFPEF和心肌纤维化患病者心肌纤维化的缓解和心肌能量改善相关(NCT02932566)。

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