吡非尼酮(pirfenex)已证明对肺纤维化患者是安全且耐受性良好的

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吡非尼酮(pirfenex)是一种口服生物可利用的小分子抗纤维化剂,在欧洲和美国已获许可的特发性肺纤维化中具有经证实的临床治疗效果。在一系列肺、肝、肾和心脏纤维化的临床前模型(包括高血压、糖尿病、压力超负荷和梗死模型)和人体体外研究中,吡非尼酮的作用已经被研究过了。

吡非尼酮(pirfenex)已证明对肺纤维化患者是安全且耐受性良好的

与其他器官的发现一致,吡非尼酮以剂量和时间依赖性的方法抑制心脏成纤维细胞合成和TGF-β1的分泌。通过这一机制,并直接,吡非尼酮抑制心脏成纤维细胞的增殖,减少其迁移能力,抑制肌成纤维细胞分化。由于抗纤维化作用,吡非尼酮与临床前模型中左心室胶原体积分数的绝对减少相关,达到6.5%,这与左心室功能(收缩和舒张变量)的改善和心律失常易感性的减少相关。重要的是,从机制的角度来看,吡非尼酮没有血流动力学效应。

吡非尼酮(pirfenex)已证明对肺纤维化患者是安全且耐受性良好的

在随机对照试验(RCT)和面市后监控中,吡非尼酮已证明对肺纤维化患病者是安全且耐受性良好的。与安慰剂组相比,吡非尼酮组的胃肠道(恶心、消化不良、厌食)和皮肤(皮疹)相关不良事件更为常见,但一般较轻,无临床显著后果。在最大和最新的RCT中,胃肠道和皮肤药副作用区别导致2.2%和2.9%的医治中断,与安慰剂组的1.1%和0.4%相比。与安慰剂组相比,吡非尼酮组的肝转氨酶水平在临床上显著上升的频率更高(区别为2.9%和0.7%),但它们是可逆的,没有临床意义的后果。

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