卡博替尼治疗成年患者局部不能切除的晚期或转移性mtc

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评价卡博替尼医治成年患病者局部不能切除的晚后期或转移扩散性mtc。在筛查时,患病者需要根据实体肿瘤指导1.0版中的反应评估标准,记录放射学疾病进展,并与之前14个月内获得的图像进行对比。

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之前的医治数量没有限制,包括mkis。所有病人都提供了书面的知情同意书。 该方案由每个临床基地、全国或两地的伦理委员会或机构委员会批准,主要终点是pfs。关键的次要终点是客观反应率(orr)、操作系统,以及评估卡伯赞替尼的ret突变状态与治疗效果之间的关系。

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卡博替尼医治成年患病者局部不能切除的晚后期或转移扩散性mtc,通过sanger和下一代测序方式,从血液和肿瘤档案样本中鉴定了ret基因突变(第10、11和13-16号外显子) ,同时还分析了非ret突变的肿瘤样本的子集,以发现12、13和61号密码子上的hras、kras和nras突变。

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随机化和医治患病者随机接受卡博替尼或安慰剂(2:1)按年龄分层(≤65岁和65岁)和以前 mki 医治(是,不是)。 患病者接受卡博替尼(140mg/天)或安慰剂口服,直到难以忍受的毒性或疾病进展的反应评价标准在实体肿瘤1.0版。 在对pfs进行初步分析后,这项研究是非盲性的。 接受安慰剂医治的患病者不允许与卡伯赞替尼交叉。

总体生存分析和中期生存分析计划在初级生存分析时进行。最终的os分析是在至少有217人去世后进行的。这提供了80% 的能力,使用对数等级检验检查0.667小时和双边显着性水平4% (分配在中期和最终分析每一个alpha开支函数) ,相应的去世率降低33.3% 或中位存活率延长50%,从22个月到33个月。卡博替尼这么好,卡博替尼哪里有卖好多钱?详情请扫码咨询:

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