卡博替尼Cabozantinib在患者体内有良好的功效

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所属分类:卡博替尼

卡博替尼Cabozantinib)组的中位总生存期为 10.2 个月(95% 置信区间 [CI],9.1 至 12.0),安慰剂组为 8.0 个月(95% CI,6.8 至 9.4)。去世的分层风险比为 0.76(95% CI,0.63 至 0.92),分层对数秩 P 值为 0.005,符合统计显着性标准。在第二次计划的中期分析中,卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂,该分析的数据截止日期为 2017 年 6 月 1 日,包括 484 例去世,占预定最终分析计划的 621 例去世的 78%。根据预先指定的 alpha 支出函数,停止边界的 P 值为 0.02。根据 Kaplan-Meier 方式在 6、12、18 和 24 个月时对总生存期的标志性估计显示,在每个时间点,卡博替尼组的存活患病者百分比高于安慰剂组。

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如2017年6月的,共有的卡博替组中的安慰剂组中的123名患病者(26%)和78(33%)接受了后续的全身或局部肝脏定向的抗肿瘤治疗方法,不包括辐射。这些总体生存结果与第一次中期分析的结果一致,该分析的数据截止日期为 2016 年 6 月,包括 321 例患病者去世,占预定最终分析计划的 621 例去世的 52%。在那个时间点,观察到的去世风险比为 0.71,P 值为 0.0041,没有超过第一次中期分析的停止边界(P = 0.0037)。

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根据研究人员评估的 RECIST 1.1 版的中位无进展生存期,卡博替尼组为 5.2 个月(95% CI,4.0 至 5.5),安慰剂组为 1.9 个月(95% CI,1.9 至 1.9)团体。疾病进展或去世的分层风险比为 0.44(95% CI,0.36 至 0.52;分层对数秩检验 P<0.001)。根据 RECIST 1.1 版,卡博替尼组的客观缓解率为 4%(470 名患病者中有 18 名部分缓解),安慰剂组低于 1%(237 名患病者中有 1 名部分缓解)(P = 0.009)。卡博替尼组 64% 的患病者(300 名患病者)实现了疾病控制(定义为部分缓解或疾病稳定),而安慰剂组为 33%(79 名患病者)。

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无进展生存期的亚组分析始终有利于卡博替尼,这表明卡博替尼在具有各种生病原因和人口统计学特点的患病者亚组中具有临床活性。。各亚组的总生存期结果差异更大。在之前仅接受索拉非尼全身医治的患病者亚组中,卡博替尼组的中位总生存期为 11.3 个月,安慰剂组为 7.2 个月(去世的分层风险比,0.70;95% CI,0.55 至 0.88),中位进展期为卡博替尼组的免收费用生存期为 5.5 个月,安慰剂组为 1.9 个月(疾病进展或去世的分层风险比,0.40;95% CI,0.32 至 0.50)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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