卡博替尼Cabozantinib在3期试验中发现可延长晚期肝细胞癌患者的生存期

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所属分类:卡博替尼

这项随机的 3 期试验表明,卡博替尼Cabozantinib)医治显着增加了先前接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者的生存期。卡博替尼组的中位总生存期为 10.2 个月,安慰剂组为 8.0 个月,去世风险比为 0.76。与这种生存收益相应对,还观察到更长的无进展生存期:卡博替尼组的中位无进展生存期为 5.2 个月,安慰剂组为 1.9 个月,疾病进展或去世的风险比为 0.44。无进展生存期的亚组分析表明,卡博替尼在具有各种生病原因要素的患病者亚组和具有其他基线特点的亚组中具有临床活性。总生存期的亚组分析变化更大,具有更宽的置信区间。亚组中的凶险比可能会受到来自评估较小人群的统计变异性或预后要素或后续抗肿瘤治疗方法的不平衡的影响。

卡博替尼Cabozantinib在3期试验中发现可延长晚期肝细胞癌患者的生存期

值得注意的是,在总生存期分析中,HBV引发起的疾病患病者的去世风险比为0.69,HCV患病者的去世风险比为1.11,亚洲人种患病者的去世风险比为0.86,入组患病者为1.01在亚洲。需要进一步分析以帮助理解这些差异。HBV 引发起的疾病患病者为 69,HCV 患病者为 1.11,亚洲人种患病者的去世风险比为 0.86,亚洲患病者为1.01。需要进一步分析以帮助理解这些差异。HBV 引发起的疾病患病者为 69,HCV 患病者为 1.11,亚洲人种患病者的去世风险比为 0.86,亚洲患病者为 1.01。需要进一步分析以帮助理解这些差异。

卡博替尼Cabozantinib在3期试验中发现可延长晚期肝细胞癌患者的生存期

卡博替尼的安全特性结果与一项涉及肝细胞癌患病者的初期 2 期研究的结果一致以及卡博替尼的已知安全特性特点。最常见的不良事件与在肝细胞癌患病者中观察到的其他 VEGF 受体酪氨酸激酶抑制剂相似。不良事件通过剂量调整和支持医治进行管理。大多数患病者发生了剂量降低,因卡博替尼或安慰剂不良事件导致的停药率为16%。卡博替尼的中位平均日剂量为 35.8 mg,这与一项涉及晚后期肾细胞癌患病者的 3 期试验中接受的中位剂量(43 mg)相似,该试验也显示出医治效果。

卡博替尼Cabozantinib在3期试验中发现可延长晚期肝细胞癌患者的生存期

该试验中包括的患病者群体仅占肝细胞癌患病者的一小部分。由于肝细胞癌伴 B 级或更严重的 Child-Pugh 肝病患病者的生存几率取决于肝功能衰竭,并且可能无法鉴别医治对恶性肿瘤的任何影响,因此将这些患病者排除在关键范围之外是合理的。临床实验。因此,与批准用于医治肝细胞癌的所有其他药品一样,需要更多的研究来确认卡博替尼在肝功能更受损或体能状态更差的患病者中的安全特性和有效性。

已显示肝细胞癌患病者在索拉非尼暴露后肿瘤中MET表达延长,这强调了 MET 在索拉非尼耐受药物性发展中的可能作用。MET 变构抑制剂 Tivantinib 在一项 3 期试验中进行了评估,该试验涉及接受索拉非尼预处置且具有高肿瘤 MET 表达的患病者,但与安慰剂相比,它并未导致更长的总生存期或无进展生存期。通过抑制 MET 和 AXL 以及 VEGF 受体,卡博替尼靶向多种致癌和血管生成途径,这可能提供额外的功效并帮助克服对靶向 VEGF 受体的药品的耐受药物性。卡博替尼还改善了先前抗血管生成医治后晚后期肾细胞癌患病者的临床结果,这进一步支持了靶向 MET 和 AXL 在克服对 VEGF 通路抑制的抵抗中的作用。

总之,卡博替尼(一种靶向 MET、VEGF 受体和 AXL 的酪氨酸激酶抑制剂)在既往接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者中比安慰剂具有更长的总生存期和无进展生存期。不良事件与卡博替尼已知的安全特性特点一致,卡博替尼组的高级别不良事件发生率大约是安慰剂组的两倍。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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