卡博替尼Cabozantinib与依维莫司在患者中的安全性问题

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所属分类:卡博替尼

接受卡博替尼Cabozantinib)医治的患病者中位医治坚持时间为 7.6 个月,接受依维莫司医治的患病者为 4.4 个月。接受卡博替尼医治的 331 名患病者中的 197 名(60%)和接受依维莫司医治的 322 名患病者中的 79 名(25%)发生了剂量降低。中位平均日剂量为 44 毫克 卡博替尼和 9 毫克依维莫司。卡博替尼组因与肾细胞癌无关的不良事件而中断医治的率为 9%(31 名患病者),依维莫司组为 10%(31 名患病者)。

卡博替尼Cabozantinib与依维莫司在患者中的安全性问题

不良事件(任何级别)的发生率,无论研究者是否认为该事件与研究医治有关,卡博替尼组为 100%,依维莫司组为 99% 以上,3 级不良事件的发生率或 4 卡博替尼为 68%,依维莫司为 58%。卡博替尼最常见的 3 或 4 级不良事件是高血压 (15%)、腹泻 (11%) 和疲劳 (9%),依维莫司最常见的 3 级或 4 级不良事件是贫血 (16%)、疲劳 (7%) 和高血糖 (5 %)。导致卡博替尼剂量降低的最常见不良事件(任何级别)是腹泻(16%)、掌跖感觉异常综合征(11%)和疲劳(10%),依维莫司最常见的是肺炎(4 %)、疲劳 (3%) 和口腔炎 (3%)。卡博替尼组 22 名患病者 (7%) 和依维莫司组 25 名患病者 (8%) 发生 5 级不良事件,主要与疾病进展有关。

卡博替尼Cabozantinib与依维莫司在患者中的安全性问题

在这项随机、3 期试验中,卡博替尼的无进展生存期比依维莫司长,该试验涉及先前在至少一种 VEGFR 靶向医治中发生进展的肾细胞癌患病者。卡博替尼的治疗效果稳健,估计中位无进展生存期为 7.4 个月,而依维莫司为 3.8 个月,风险比为 0.58,相当于疾病进展或去世率减少 42%。在分配给卡博替尼的患病者中有 21% 观察到客观肿瘤反应,而分配给依维莫司的患病者为 5%。

卡博替尼Cabozantinib与依维莫司在患者中的安全性问题

在预先指定的中期分析中,与总生存期相关的数据(该试验的次要终点)尚不成熟。尽管如此,卡博替尼的去世率比依维莫司低 33%,这一发现表明存在更长生存期的强烈趋势。尚未高达显着性的临时边界,生存的后续行动正在继续进行计划的最终分析。该试验中卡博替尼的安全特性与之前在该患病者人群中的经验相似。

卡博替尼的常见不良事件包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退、掌跖红斑感觉异常综合征和高血压,其他 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂在肾细胞癌患病者中也观察到这些不良事件。与卡博替尼相比,依维莫司发生率更高且严重阶段更高的不良事件包括肺炎、外周水肿、贫血和高血糖。与依维莫司相比,卡博替尼医治不良事件的剂量降低更频繁,这强调需要仔细监控不良事件,就像其他 VEGFR 抑制剂一样。接受卡博替尼医治的患病者中有 9% 的患病者和接受依维莫司医治的患病者中有 10% 的患病者因与肾细胞癌无关的不良事件而终止研究医治。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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