吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF患者具有疗效吗?

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所属分类:吡非尼酮

ERJ欧洲呼吸杂志发表文章,大多数IPF特发性肺纤维化患病者耐受吡非尼酮尼达尼布联合使用药。该研究旨在评估特发性肺纤维化(IPF)患病者使用吡非尼酮(1602-2403 毫克/天)和尼达尼布(200-300 毫克/天)医治的安全特性和耐受性。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF患者具有疗效吗?

这项为期24周的单臂,开放标签,IV期研究招募的IPF患病者,其用力肺活量%pred≥50%,肺部一氧化碳弥散功能%≥30% 。在开始使用尼达尼布之前,患病者接受吡非尼酮医治≥16周,并且耐受≥1602毫克/天的稳定剂量大于28 天。主要研究终点是使用吡非尼酮(1602-2403 毫克/天)和尼达尼布(200-300 毫克/天)完成24周联合医治的患病者比例。研究人员记录了医治后出现的不良事件(TEAEs),将其归因于吡非尼酮,尼达尼布,两者均为或两者均未。

吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF患者具有疗效吗?

该研究最终招募了89名患病者, 73名患病者完成了为期24周的医治(69人高达主要终点),16人过早停止医治(13人是由于TEAEs不得提早终止)。74例患病者有418种与医治相关的TEAE,其中最常见的是腹泻,恶心和呕吐。两名患病者有严重的医治相关TEAE。研究结果表明,大多数IPF患病者能够耐受吡非尼酮联合尼达尼布医治24周,并且与单独一种药品医治具有相似不良反应。这些安全特性的发现进一步支持开展吡非尼酮联合尼达尼布医治IPF患病者的研究。

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