卡博替尼Cabozantinib在患者试验里的安全性

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所属分类:卡博替尼

每组共有 320 名患病者接受了至少一剂试验医治。纳武利尤单抗加卡博替尼Cabozantinib)组的中位医治坚持时间为 14.3 个月(范围,0.2 至 27.3),舒尼替尼组为 9.2 个月(范围,0.8 至 27.6)。在纳武单抗加卡博替尼组中,纳武单抗的中位医治坚持时间为 13.3 个月(范围,0 至 24.0),卡博替尼医治的中位坚持时间为 13.8 个月(范围,0.2 至 27.3)。在所有接受医治的患病者中,71.9% 至少有 1 次纳武单抗给药延迟,68.1% 有至少 1 次卡博替尼给药延迟,51.9% 有至少 1 次舒尼替尼给药延迟;56.3%的患病者降低了卡博替尼的剂量,51.6%的患病者降低了舒尼替尼的剂量。

卡博替尼Cabozantinib在患者试验里的安全性

接受纳武利尤单抗加卡博替尼医治的患病者中有 99.7% 发生了任何原理的不良事件,接受舒尼替尼医治的患病者发生率为 99.1%;75.3% 的纳武利尤单抗联合卡博替尼组患病者和 70.6% 的舒尼替尼组患病者发生了 3 级或更高级别的任何原理的不良事件。96.6% 的纳武利尤单抗加卡博替尼患病者和 93.1% 的舒尼替尼患病者发生医治相关的不良事件;纳武利尤单抗加卡博替尼组 60.6% 的患病者和舒尼替尼组 50.9% 的患病者出现 3 级或更高级别的医治相关不良事件。在接受纳武利尤单抗联合卡博替尼医治的患病者中,9.8% 的患病者出现 3 级或 4 级丙氨酸氨基转移扩散酶 (ALT) 水平实验室异常,7.9% 出现 3 级或 4 级天冬氨酸氨基转移扩散酶 (AST) 水平异常;总体而言,82.9% 的患病者缓解至 0 级或 1 级。

卡博替尼Cabozantinib在患者试验里的安全性

在舒尼替尼组中,3.5% 的 ALT 水平有 3 级或 4 级实验室异常,2.6% 的 AST 水平有 3 级或 4 级异常;总体而言,66.7% 的患病者缓解至 0 级或 1 级。总结了免疫介导的不良事件.总体而言,接受纳武利尤单抗加卡博替尼医治的患病者中有 19.1% 接受了糖皮质激素(每日≥40 毫克 泼尼松或等效剂量),以在任何期间内管理免疫介导的不良事件;区别有 10.3% 和 3.8% 的患病者连续接受糖皮质激素至少 14 天和至少 30 天。

卡博替尼Cabozantinib在患者试验里的安全性

任何原理的不良事件导致 19.7% 的接受纳武单抗联合卡博替尼医治的患病者停用试验药品(6.6% 仅停用纳武单抗,7.5% 仅停用卡博替尼,5.6% 停用纳武单抗和卡博替尼),16.9%接受舒尼替尼医治的患病者。总体而言,研究人员认为 1 例去世与 纳武单抗加卡博替尼(小肠穿孔)医治相关,2 例去世被认为与舒尼替尼医治相关(肺炎和呼吸窘迫各有 1 例患病者)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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