卡博替尼(cabozantinib)Cabozantinib的安全特性研究-

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摘要

  接受试验药物或安慰剂的中位持续时间在卡博替尼( Cabozantinib )组中为 3.8 个月,在安慰剂组中为 2.0 个月。卡博替尼组 291 名患者

  接受试验药品或安慰剂的中位坚持时间在卡博替尼(cabozantinib)(Cabozantinib)组中为 3.8 个月,在安慰剂组中为 2.0 个月。卡博替尼(cabozantinib)组 291 名患病者 (62%) 和安慰剂组 30 名患病者 (13%) 发生剂量降低。卡博替尼(cabozantinib)的中位平均日剂量为 35.8 mg,安慰剂为 58.9 mg,卡博替尼(cabozantinib)组首次减量的中位时间为 38 天。由于被认为与试验方案相关的不良(系统自动过滤词)而导致卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂停用的发生率在卡博替尼(cabozantinib)组中为 16%(76 名患病者),在安慰剂组中为 3%(7 名患病者)。在卡博替尼(cabozantinib)组中,超过 1.0% 的患病者导致医治中断的不良(系统自动过滤词)是掌跖红斑感觉异常、疲劳、食欲下降、腹泻和恶心。

  卡博替尼(cabozantinib)组 99% 的患病者和安慰剂组 92% 的患病者报告了无论因果关系的任何级别的不良(系统自动过滤词),卡博替尼(cabozantinib)组 68% 的患病者报告了 3 或 4 级的不良(系统自动过滤词),并且36% 的安慰剂组。卡博替尼(cabozantinib)组中最常见的 3 级或 4 级不良(系统自动过滤词)是掌跖感觉异常(17%,安慰剂组为 0%)、高血压(16% 对 2%)、天冬氨酸转氨酶水平上升(12% 对 7 %)、疲劳(10% 对 4%)和腹泻(10% 对 2%)。

  导致卡博替尼(cabozantinib)组剂量降低的任何级别的最常见不良(系统自动过滤词)是掌跖感觉异常 (22%)、腹泻 (10%)、疲劳 (7%)、高血压 (7%) 和天冬氨酸转氨酶水平上升。 6%)。50% 接受卡博替尼(cabozantinib)的患病者和 37% 接受安慰剂的患病者报告了严重的不良(系统自动过滤词)。严重不良(系统自动过滤词)被定义为导致命亡、危及生命、导致住院或住院时间增加、被认为具有医科学重要性、或导致残疾或出生缺陷。卡博替尼(cabozantinib)组的 55 名患病者 (12%) 和安慰剂组的 28 名患病者 (12%) 报告了在最后一剂卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂后 30 天内发生的 5 级不良(系统自动过滤词),并且通常与疾病进展有关。

  卡博替尼(cabozantinib)组的6名患病者报告了被认为与卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂相关的 5 级不良(系统自动过滤词)(肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生 1 起(系统自动过滤词)) ) 和安慰剂组的 1 名患病者(肝功能衰竭)。卡博替尼(cabozantinib)组的 55 名患病者 (12%) 和安慰剂组的 28 名患病者 (12%) 报告了在最后一剂卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂后 30 天内发生的 5 级不良(系统自动过滤词),并且通常与疾病进展有关。卡博替尼(cabozantinib)组的 6 名患病者报告了被认为与卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂相关的 5 级不良(系统自动过滤词)(肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生 1 起(系统自动过滤词)) ) 和安慰剂组的 1 名患病者(肝功能衰竭)。

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组的 55 名患病者 (12%) 和安慰剂组的 28 名患病者 (12%) 报告了在最后一剂卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂后 30 天内发生的 5 级不良(系统自动过滤词),并且通常与疾病进展有关。卡博替尼(cabozantinib)组的 6 名患病者报告了被认为与卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂相关的 5 级不良(系统自动过滤词)(肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生 1 起(系统自动过滤词)) ) 和安慰剂组的 1 名患病者(肝功能衰竭)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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