瑞格非尼和卡博替尼(cabozantinib)医治晚后期肝细胞癌的治疗效果对比-

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摘要

  没有试验比较 卡博替尼 和瑞格非尼在晚期肝细胞癌 (HCC) 的二线治疗中的作用。对二线卡博替尼和瑞格非尼在既往索拉非尼治疗后疾病进展的晚期 HCC 患者中

瑞格非尼和卡博替尼(cabozantinib)医治晚后期肝细胞癌的治疗效果对比-

  没有试验对比卡博替尼(cabozantinib)瑞格非尼在晚后期肝细胞癌 (HCC) 的二线医治中的作用。对二线卡博替尼(cabozantinib)和瑞格非尼在既往索拉非尼(sorafenib)医治后疾病进展的晚后期 HCC 患病者中的治疗效果和安全特性进行匹配调整间接对比 (MAIC)。

  方式:

  CELESTIAL 和 RESORCE 试验用于间接对比二线卡博替尼(cabozantinib)和瑞格非尼在晚后期 HCC 中的治疗效果。RESORCE 可获得人群水平数据,CELESTIAL 可获得个体患病者数据 (IPD)。为了与 RESORCE 保持一致,CELESTIAL 人群仅限于仅接受一线索拉非尼(sorafenib)医治的患病者。为了尽量降低潜在的影响调节人群差异,对 CELESTIAL IPD 进行加权以平衡临床相关基线特点与 RESORCE 的分布。对匹配调整的二线 CELESTIAL 人群的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 进行了评估,并使用加权 Kaplan-Meier 曲线和参数模型与 RESORCE 进行了对比。3/4 级医治中出现的不良(系统自动过滤词) (TEAE) 影响 >

  结果:

  在匹配调整的二线人群(CELESTIAL,有效样本量 = 266;RESORCE,n = 573)中,卡博替尼(cabozantinib)和瑞格非尼的中位(95% 置信区间)OS 相似(11.4 [8.9–17.0] 对 10.6 [9.1] –12.1] 个月;p = 0.3474,对数秩检验)。卡博替尼(cabozantinib)的中位 PFS 比瑞格非尼长(5.6 [4.9-7.3] 对 3.1 [2.8-4.2] 个月;p = 0.0005,对数秩检验)。瑞格非尼的某些 3/4 级 TEAE 的发生率有低于卡博替尼(cabozantinib)的趋势,这可能反映了将索拉非尼(sorafenib)不耐受患病者排除在 RESORCE 之外,而不是从 CELESTIAL 中排除,这是 MAIC 方式无法消除的差异。只有瑞格非尼的腹泻率在统计学上显着减少(p ≤ 0.001)。

  结论:

  与瑞格非尼相比,卡博替尼(cabozantinib)可在接受索拉非尼(sorafenib)医治的进展性晚后期 HCC 患病者中实现相似的 OS 和增加 PFS。

  从目前的分析中,我们使用来自 3 期 CELESTIAL 和 RESORCE 试验的数据报告了卡博替尼(cabozantinib)和瑞格非尼在既往索拉非尼(sorafenib)之后二线医治晚后期 HCC 患病者的对比治疗效果和安全特性估计。HCC 的医治领域正在迅速扩大,因此需要面对面的临床实验数据来指南二线 HCC 医治决策。在这种情况下,间接医治对比提供了生成对比估计值的标准化方式,这些估计值被广泛接受用于卫生技术评估并且在临床领域越来越得到肯定,因为它们具有指南临床医生决策的潜力。

  卡博替和瑞格非尼的间接医治对照是不可行的,由于在RESORCE人口和从CELESTIAL第二线亚群的基线特点临床相关的差异。因此,选择 MAIC 作为更稳健的对比方式,根据比例风险 (PH) 假设的三个检验结果选择非锚定方式进行生存分析,这表明不满足 PH 假设.对于 OS,通过将 log-logistic 模型识别为最好拟合参数模型,进一步验证了这一结论;对数逻辑模型是加速失效时间模型,不会产生单一的风险比,这使得它们与 PH 假设不兼容。

  MAIC 分析允许在具有异质人群但具有共同医治结果的临床实验之间进行间接对比。在这项使用 CELESTIAL 和 RESORCE 试验数据的 MAIC 分析中,非锚定生存期估计表明,与瑞格非尼相比,卡博替尼(cabozantinib)可能与在先前索拉非尼(sorafenib)后进展后接受二线医治的晚后期进展性 HCC 患病者相似的 OS 和增加 PFS ;瑞格非尼与较低的腹泻发生率相关。尽管该 MAIC 为这两种二线药品的对比治疗效果和安全特性提供了有用的指示,但它不能替代头对头对比试验。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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