卡博替尼(cabozantinib)与舒尼替尼(sunitinib)Sunitinib作为中低风险转移扩散性肾细胞癌的初始医治-

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摘要

  随机 2 期 CABOSUN 试验比较了卡博替尼和舒尼替尼( Sunitinib )作为中度或低风险晚期肾细胞癌 (RCC) 的初始治疗,达到了研究者评估的

  随机 2 期 CABOSUN 试验对比了卡博替尼(cabozantinib)和舒尼替尼(sunitinib)(Sunitinib)作为中度或低风险晚后期肾细胞癌 (RCC) 的初始医治,高达了研究者评估的提高无进展生存期 (PFS) 的主要终点。我们通过独立放射学审核委员会 (IRC) 评估报告 PFS、每个 IRC 的 ORR 和更新的总生存期 (OS)。卡博替尼(cabozantinib)是一种 MET、AXL 和 VEGFR2的口服抑制剂,它被批准用于在先前进行抗血管生成医治后医治晚后期RCC患病者。

  随机、开放标签的 2 期 CABOSUN 试验(Alliance for Clinical Trials in Oncology 研究 A031203)对比了卡博替尼(cabozantinib)与舒尼替尼(sunitinib)作为 IMDC 标准中风险或低风险转移扩散性 RCC 患病者的初始靶向医治。CABOSUN 研究高达了与舒尼替尼(sunitinib)相比,使用卡博替尼(cabozantinib)改善研究者评估的 PFS 的主要终点;每位研究者的中位 PFS 为 8.2 个月,卡博替尼(cabozantinib)为 5.6 个月(风险比 [HR] = 0.66,95% 置信区间 [CI] 0.46-0.95,单边对数秩 p = 0.012)。由中央设盲的独立放射学审核委员会 (IRC) 对 PFS 和客观缓解率 (ORR) 进行回顾性分析,以确定独立评估是否支持研究者的结果。

  根据 IMDC 标准,先前未经医治的中度或
卡博替尼(cabozantinib)与舒尼替尼(sunitinib)Sunitinib作为中低风险转移扩散性肾细胞癌的初始医治-
低风险晚后期 RCC 患病者以 1:1 的比例随机分配至每日 60 mg的卡博替尼(cabozantinib)或每日 50 mg的舒尼替尼(sunitinib)(4 周吃/2 周吃)。分层是按风险组和骨转移扩散的存在。共有 157 名患病者以 1:1 的比例随机分配至卡博替尼(cabozantinib) (n = 79) 或舒尼替尼(sunitinib) (n = 78)。每个 IRC 的中位 PFS 为 8.6 个月(95% 置信区间 [CI] 6.8-14.0),而卡博替尼(cabozantinib)与舒尼替尼(sunitinib)的中位 PFS 为 5.3 个月(95% CI 3.0-8.2)(风险比 [HR] 0.48 [95% CI 0.31-0.74];

  两侧 p = 0.0008),每个 IRC 的 ORR 区别为 20% (95% CI 12.0-30.8) 和 9% (95% CI 3.7-17.6)。通过分层要素和 MET 肿瘤表达对 PFS 的亚组分析与总体人群的结果一致。中位随访时间为 34.5 个月,卡博替尼(cabozantinib)组中位 OS 为 26.6 个月(95% CI 14.6-不可估计),舒尼替尼(sunitinib)组为 21.2 个月(95% CI 16.3-27.4)(HR 0.80 [95% CI 0.53-1.21] . 卡博替尼(cabozantinib)的 3 级或 4 级不良(系统自动过滤词)发生率为 68%,舒尼替尼(sunitinib)为 65%。

  在这项 2 期试验中,与舒尼替尼(sunitinib)相比,卡博替尼(cabozantinib)医治显着增加了每个 IRC 的 PFS,作为低风险或中等风险晚后期 RCC 的初始全身医治。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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