末期肾肿瘤一线靶向治疗药物:卡博替尼临床数据及副作用

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末期肾肿瘤一线靶向治疗药物:卡博替尼临床数据及副作用 。
摘 要:卡博替尼的价钱。末期肾肿瘤一线靶向治疗药物:卡博替尼临床数据及副作用卡博替尼(cabozantinib),编号XL184,是一个多靶标小分子水酪氨酸激酶缓聚剂。卡博替尼的靶标包含MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶标。
图注:原研药版卡博替尼Cabometyx 2016年4月,英国食品药品安全监管根据卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(科学研究编号METEOR)結果,初次准许奥希替尼用以以往接收过抗血管生成医治的晚中后期肾细胞癌(RCC)病患者的二线医治。
2022年12月,英国食品药品安全监管根据卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(科学研究代号CABOSUN)結果,进一步准许奥希替尼用以晚中后期肾细胞癌(RCC)病患者的一线医治。
商品名:Cabometyx(RCC)通用性名:Cabozantinib产品研发编号:XL184靶标:MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT生产商:英国Exelixis英国初次得到准许:2012年(MTC)我国第一次得到准许:并未得到准许RCC规格型号:20mg、40mg、60mg(片状)RCC强烈推荐使用量:每一次60mg,每天一次服食方式:用最少8oz(约237ml)水,餐前一小时或餐后两小时(空着肚子)吞食。

卡博替尼 VS 依维莫司

METEOR是一项任意、对外开放标识、多核心的临床实验,入组的病患者为最少进行过1次抗血管生成医治的晚中后期肾细胞癌病患者。在其中330人入组卡博替尼组(60mg,QD),328人入组依维莫司组(10mg,QD)。
总病患者(658人)中65%为男士,负相关岁数为6两岁,69%的病患者只进行过一次抗血管生成医治,54%的病患者有三个或三个左右的内脏器官迁移蔓延,包含63%的肺迁移蔓延、62%的淋巴结转移蔓延、29%的肝迁移蔓延、22%的骨转移的情况蔓延。
实验结果显示,在PFS、OS、ORR上,卡博替尼较依维莫司都是有明显的改善。2组的PFS(任意的37五人为评估目标)为7.4个月 VS 3.8个月,2组的OS为21.4个月 VS 16.5个月,2组的ORR为17% VS 3%。 图注:卡博替尼肾肿瘤二线医治PFS数据信息
图注:卡博替尼肾肿瘤二线医治ORR数据信息
卡博替尼组最普遍的副作用包含:拉肚子(74%)、疲倦(56%)、恶心想吐(50%)、食欲不佳(46%)、手足综合征(42%)、血压高(39%)、恶心呕吐(32%)、体重下降(31%)、严重便秘(25%)、味蕾阻碍(24%)、腹疼(23%)、疹子(23%)、口腔溃疡(22%)、甲状腺素减低(21%)、音标发音艰难(20%)、呼吸不畅(19%)、粘膜发炎(19%)、孱弱(19%)、干咳(18%)、缺铁性贫血(17%)、身体痛楚(14%)、肌肉痉挛(13%)、消化不好(12%)、蛋白尿(12%)、关节疼(11%)、皮肤干(11%)、头疼(11%)、头昏(11%)。 图注:卡博替尼肾肿瘤二线医治副作用在其中3-四级副作用包含:血压高(16%)、拉肚子(11%)、疲倦(9%)、孱弱(4%)、手足综合征(8%)、缺铁性贫血(5%)、恶心想吐(4%)、腹疼(4%)、食欲不佳(3%)、呼吸不畅(3%)、恶心呕吐(2%)、口腔溃疡(2%)、体重下降(2%)、蛋白尿(2%)、身体痛楚(1%)。
卡博替尼组的试验室出现异常数据信息包含:AST升高(74%)、ALT升高(68%)、肌酐升高(58%)、甘油三酯升高(53%)、低磷血症(48%)、血糖高(37%)、低人体白蛋白尿症(36%)、ALP升高(35%)、白细胞偏低(35%)、肯定单核细胞降低(31%)、低镁血症(31%)、血红蛋白浓度降低(31%)、高钠血症(30%)、GGT升高(27%)、网织红细胞降低(25%)、血小板减少症(25%)。 图注:卡博替尼肾肿瘤二线医治试验室出现异常数据信息
图注:孟加拉国Beacon仿造版卡博替尼60mg*30

末期肾肿瘤一线靶向治疗药物:卡博替尼临床数据及副作用卡博替尼 VS 舒尼替尼

CABOSUN是一项任意、对外开放标识、多核心的临床实验,入组的病患者为未进行过医治的晚中后期肾细胞癌病患者。在其中79人入组卡博替尼组(60mg,QD),78人入组舒尼替尼组(50mg,QD,四周停两个星期)。
总病患者(157人)中78%为男士,负相关年纪6三岁。IMDC风险组的病患者遍布为81%初级风险(1-两个风险因素)和19%高风险(≥3个风险因素)。36%的病患者有骨转移的情况蔓延。46%的病患者为ECOG得分为 0,41�OG得分为 1,13�OG得分为 2。 图注:病患者精力情况(ECOG)得分
实验结果显示,卡博替尼组和舒尼替尼组的负相关PFS为8.6个月 VS 5.3个月,负相关OS为26.6个月 VS 21.2个月,ORR为20% VS 9%。 图注:卡博替尼肾肿瘤一线医治临床数据
在30天的诊治之中,卡博替尼组发生了4例过世(2例肠胃破孔,1例肾衰竭,1例病情严重比较严重),舒尼替尼组发生了6例过世。卡博替尼组负相关均值日使用量为50.3mg,舒尼替尼组为44.7mg。卡博替尼组46%的病患者开展了减药,舒尼替尼组为35%。暂停使用药产生在73%的卡博替尼组病患者中,舒尼替尼组为71%。卡博替尼组21%的病患者因副作用断药,舒尼替尼组为22%。卡博替尼组最普遍的3-四级副作用为血压高(28%)、拉肚子(10%)、高钠血症(9%)、低磷血症(9%)、手足综合征(8%)、疲倦(6%)、口腔溃疡(5%)、痛楚(5%)、食欲不佳(5%)、血压低(5%)、ALT升高(5%)、晕厥(5%)……图注:卡博替尼肾肿瘤末期肾肿瘤一线靶向治疗药物:卡博替尼临床数据及副作用一线医治比较严重副作用
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:卡博替尼靶标。

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