卡博替尼(cabozantinib)在晚后期HCC中的作用-

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  卡博替尼在晚后期HCC中的作用,已开始进行一项大规模的关键性III期临床实验,以评估卡博替尼和阿泰唑单抗(Tecentriq)与标准医治索拉非尼(Nexav

  卡博替尼(cabozantinib)在晚后期HCC中的作用,已开始进行一项大规模的关键性III期临床实验,以评估卡博替尼(cabozantinib)和阿泰唑单抗(Tecentriq)与标准医治索拉非尼(sorafenib)(Nexavar)一线联合医治晚后期肝细胞癌(HCC)的潜力。开发Cabozantinib的公司Exelixis和Ipsen宣布进行COSMIC-312试验。“拥有超过80万新诊疗断定的肝癌每年在全球范围内,对于晚后期疾病患病者的预后都很差,迫切需要找到新的医治方案。”首席研究研究员R. Kate Kelley,医科学博士,美国大学血液学/肿瘤学临床医科学副教授加州旧金山发表声明。“我们期待了解卡博替尼(cabozantinib)和阿妥珠单抗的组合是否能够改善先前未医治的患病者的预后。”

  COSMIC-312(NCT03755791)这是一项针对尚未接受全身性疾病医治的晚后期HCC患病者的多中心,随机,开放标签,对照III期试验,预计将招募640名患病者
卡博替尼(cabozantinib)在晚后期HCC中的作用-
。ECOG绩效状态为0或1且巴塞罗那临床肝癌B期或C期以及Child-Pugh评分A疾病不适合治愈性医治的患病者有资格参加试验。纤维状薄层癌,肉瘤样肝癌和混合性肝细胞胆管癌均排除在本试验之外,所有已知脑转移扩散的患病者均不纳入本试验。入组患病者将以6:3:1的比例随机分配到带有卡博替尼(cabozantinib)+阿妥珠单抗的实验组,索拉非尼(sorafenib)的对照组或单药卡博替尼(cabozantinib)的探索组。在实验组中,口服卡博替尼(cabozantinib)的剂量为每日40毫克,每3周一次静脉输注1200毫克 atezolizumab。卡博替尼(cabozantinib)单药每日60毫克吃一次。

  这项研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),次要终点是根据RECIST 1.1标准进行的盲目独立中央评价的客观缓解率。在正在进行的Ib期研究COSMIC-021(NCT03170960)中也正在研究这种组合,该研究正在研究将多激酶抑制剂与抗PD-L1治疗方法联合用于局部晚后期或转移扩散性实体瘤患病者。HCC队列是最近添加的10个新扩展队列之一。肾细胞癌研究小组的有希望的发现刚刚在2020年ESMO年会上发表。产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官吉赛拉·施瓦布(Gisela Schwab)医师表示:“根据以往证据表明,卡波替尼和免疫检测点抑制剂具有潜在的协同作用,该组合为尚未接受过医治的晚后期肝癌患病者带来了希望。 Exelixis的军官在一份声明中。

  卡博替尼(cabozantinib)在晚后期HCC中的作用,今年早些时候,Exelixis宣布FDA已经接受了补充新药申请,批准了卡博替尼(cabozantinib)单药治疗方法用于医治先前接受过医治的晚后期HCC患病者。该应用基于III期CELESTIAL试验的结果,该试验表明卡博替尼(cabozantinib)在这种情况下相对于安慰剂的OS收益(10.2vs8.0个月; HR,0.76; 95%CI,0.63-0.92;P=0.0049)。卡博替尼(cabozantinib)的中位PFS为5.2个月,而安慰剂为1.9个月(HR,0.44;95%CI,0.36-0.52;P <.0001)。FDA计划在2019年1月14日之前决定其应用。Cabozantinib先前已获得FDA的孤儿药称号,用于医治晚后期HCC患病者。xl184卡博替尼(cabozantinib)好多钱?详情请扫码咨询:

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