卡博替尼(cabozantinib)抑制肿瘤生长

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摘要

  酪氨酸激酶抑制剂和免疫检测点抑制剂已成为晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的医治标准。卡博替尼抑制肿瘤生长,血管生成和免疫调节的酪氨酸激酶,包括MET,VEGF

  酪氨酸激酶抑制剂和免疫检测点抑制剂已成
卡博替尼(cabozantinib)抑制肿瘤生长
为晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的医治标准。卡博替尼(cabozantinib)抑制肿瘤生长,血管生成和免疫调节的酪氨酸激酶,包括MET,VEGFR和TAM激酶(Tyro3,AXL,MER),并可能促进免疫允许的肿瘤环境,从而增强对免疫检测点抑制剂的反应。根据CABOSUN试验,卡博替尼(cabozantinib)被批准用于晚后期RCC患病者1,而nivolumab + ipilimumab被批准用于先前未经医治的中度或不良风险的晚后期RCC患病者的联合医治。

  卡博替尼(cabozantinib)与PD-1抑制剂nivolumab并用,与nivolumab和CTLA-4抑制剂ipilimumab并用是三联治疗方法的一部分,在晚后期RCC患病者中已显示出初步的临床活性和耐受性。在CheckMate 9ER 3期研究中,在晚后期RCC的一线医治中,卡博替尼(cabozantinib)和nivolumab的组合与舒尼替尼(sunitinib)相比,显着改善了无进展生存期,总生存期和客观缓解率。

  COSMIC-313是一项随机,双盲,对照的3期研究,评估了卡博替尼(cabozantinib)+尼武单抗+依匹莫单抗与尼武仑单抗+依单抗单抗在IMDC中级或低风险晚后期RCC患病者中的治疗效果和安全特性。符合条件的患病者按照1:1的比例随机分配接受卡博替尼(cabozantinib)+尼伏鲁单抗+伊匹木单抗或尼伏鲁单抗+依匹莫单抗联合安慰剂,按IMDC的预后评分和地理区域分层。患病者接受卡博替尼(cabozantinib)(40毫克口服QD)+尼莫鲁单抗(3毫克/kg静脉Q3W)x 4剂量+伊匹木单抗(1毫克/kg静脉Q3W)x4剂量,随后接受卡巴替尼(40毫克口服QD)+尼诺单抗(480毫克 IV统一剂量Q4W)。对照组患病者接受卡博替尼(cabozantinib)匹配的安慰剂,并与实验组接受相同的尼古鲁单抗+伊匹单抗医治方案。Nivolumab的使用期限最长为两年。

  资格标准包括组织学明确的转移扩散性或晚后期RCC,其细胞成分清晰,符合IMDC标准的中度或不良风险RCC,符合RECIST 1.1的可测量疾病,Karnofsky机能状态≥70%,器官和骨髓功能良好,年龄≥18岁。排除标准包括先前对晚后期RCC和无法控制的重大疾病的全身医治。主要终点是盲目的独立放射学委员会根据RECIST 1.1提供的PFS,次要终点是OS。其他端点包括:整体回应率、生物标志物与结果的相关联性、卡博替尼(cabozantinib)与尼古拉单抗+伊匹单抗联合的药代动力学、诺和单抗的免疫原性、与健康有关的生活质量和卫生保健资源利用、安全特性,包括免疫相关不良(系统自动过滤词)。在基线,第10周,然后每8周到第50周,然后每12周,然后通过X线胸部/腹部/骨盆或胸部CT和腹部/骨盆MRI评估肿瘤反应,直至放射影像学进展。卡博替尼(cabozantinib)抑制肿瘤生长。该研究旨在为676名患病者的PFS(主要终点)和OS(次要终点)提供足够的能量。PFS的主要分析将在前440名随机分组的患病者中进行,定义为PFS意在医治人群,使用2边对数秩检验具有90%的功效。OS的次要终点将通过2侧对数秩检验在所有676名随机患病者中以90%的功效进行评估。第一名患病者已于2019年6月入选,目前正在招募中。卡博替尼(cabozantinib)184好多钱?详情请扫码咨询:

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