卡博替尼(cabozantinib)与阿特珠单抗的联合医治分析

  • A+
所属分类:产品效果
摘要

  卡博替尼与阿特珠单抗的联合医治分析。3期CONTACT-02试验(NCT04446117)用于对接受过1种新型激素医治的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRP

  卡博替尼(cabozantinib)与阿特珠单抗的联合医治分析。3期CONTACT-02试验(NCT04446117)用于对接受过1种新型激素医治的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者的卡博替尼(cabozantinib)(Cabometyx)与阿托珠单抗(Tecentriq)联合检测。“由于许多已经接受新型激素治疗方法医治的晚后期CRPC患病者希望避免或延迟化学疗法,因此需要更多医治选择,” Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医科学官Gisela Schwab医师表示。

  在全球性的多中心随机3期试验中,研究人员计划招募约580名患病者,分布在250个地点。为了符合入组条件,患病者必须患有mCRPC且仅接受过一种新的激素治疗方法的先前医治,例如醋酸阿比特龙(abiraterone)(Zytiga),阿帕鲁胺(Erleada),达洛鲁胺(Nubeqa)或恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)。2此外,患病者必须年龄≥18岁,ECOG表现状态为0或1,并且根据随机分组前21天内进行的实验室评估得出足够的器官和骨髓功能。如果患病者先前接受过非激素医治的mCRPC的任何医治;如果在随机分配前2周内给予他们abiraterone,10周内给予环丙孕酮或fluutamide(Eulexin),nilutamide(Nilandron),bicalutamide(Casodex),enzalutamide或其他雄激素受体抑制剂;或如果他们在随机分配前4周内接受了放射医治,则将他们排除在试验之外。除非经过充分医治且在随机分组前至少4周临床稳定,否则已知脑转移扩散或颅硬膜外疾病的患病者不符合入组条件。

  在试验中,参与者将按1:1的比例随机分配,以每日3次接受
卡博替尼(cabozantinib)与阿特珠单抗的联合医治分析
卡博替尼(cabozantinib)40毫克的医治,再每3周接受1200毫克阿妥珠单抗的医治或另一种新型激素治疗方法,每日一次100mg的阿比特龙(abiraterone)和每日两次5mg的泼尼松,或随机分配前由研究者指定的每天160毫克恩杂鲁胺(enzalutamide)。该试验的主要共同终点是无进展生存期和总生存期,主要次要终点包括客观缓解率(ORR),前列腺特异性抗原缓解率和缓解坚持时间(DOR)。该试验的设计基于正在进行的1b COSMIC-021试验程度的数据,研究人员正在研究多种晚后期实体瘤中的新型组合,包括非小细胞肺癌(NSCLC),CRPC和肾细胞癌(RCC)。2018年ASCO虚拟科学计划时间段公布了COSMIC-021试验的一组mCRPC患病者的结果,结果表明该组合引发起的ORR为32%.3 44例患病者中,有3例通过医治获得了完全缓解,有11例经历了部分反应。此外,有21位患病者病情稳定,有8位患病者经历了疾病进展,并且没有1位患病者的数据。总体而言,组合使用的疾病控制率为80%。

  此外,中位反应时间为1.6个月,中位DOR为8.3个月。值得注意的是,在36位具有高风险临床特点的患病者(如具有内脏转移扩散和/或盆腔外淋巴结转移扩散的患病者)的亚组中,ORR为33%。对于该试验,中位随访时间为15.8个月。参加调查的患病者大多数(77%)为白人,黑人为4.5%。一半的患病者的ECOG表现状态为0,另一半的状态为1。82%的患病者被定义为高度危险mCRPC。34%的患病者有内脏转移扩散,而61%的患病者有盆腔外淋巴结转移扩散。诊疗断定时,一半以上的患病者(即57%)的Gleason评分≥8。27%的患病者先前曾接受过多西他赛医治去势敏感的转移扩散性疾病,所有44例患病者均接受过新的激素治疗方法医治。最近接受的全身医治与试验入组之间的中位时间为1.3个月。百分之七十的参与者接受过先前的放射医治,百分之八十的人接受了前列腺癌的外科手术。关于安全特性,3/4级不良(系统自动过滤词)(AEs)的发生率为59%。至少有5%的患病者报告了与医治相关的AE,包括疲劳(7%),腹泻(7%)和低钠血症(7%)。4名患病者发生了3 /或4级免疫相关的AE。19名患病者经历了AE,导致卡博替尼(cabozantinib)的剂量降低。四名患病者经历了与疾病进展无关的AE,这导致两种药品的医治中断。CONTACT-02是Exelixis和Roche之间临床实验合作的一部分,其中包括2个其他3期试验:CONTACT-01和CONTACT-03。于2018年6月启动的CONTACT-01,正在检测接受过免疫检测点抑制剂和含铂化疗医治的NSCLC患病者的组合。CONTACT-03将检测先前接受过免疫检测点抑制剂医治的RCC患病者的新型组合。以上就是卡博替尼(cabozantinib)与阿特珠单抗的联合医治分析。卡博替尼(cabozantinib)184多少?详情请扫码咨询:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:来曲唑价格

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: