卡博替尼(cabozantinib)的临床实验

  • A+
所属分类:产品效果
摘要

   卡博替尼 的临床实验经验:由于临床实验是在很多不一样的条件下进行的,因此不能将一种药品的临床实验中观察到的不良反应率直接与另一种药品的临床实验中观察到的不

  卡博替尼(cabozantinib)的临床实验经验:由于临床实验是在很多不一样的条件下进行的,因此不能将一种药品的临床实验中观察到的不良反应率直接与另一种药品的临床实验中观察到的不良反应率进行对比,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。在330例进行性转移扩散性甲状腺髓样癌患病者中评估COMETRIQ的安全特性,随机接受每天140毫克COMETRIQ(n=214)或安慰剂(n=109)给药,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,采用随机,双盲,对照试验(研究1)。下述数据反映了COMETRIQ连续204天的暴露中值。接触COMETRIQ的人口是70%的男性,90%的白人,平均年龄为55岁。

  致死的不良反应发生在接受COME
卡博替尼(cabozantinib)的临床实验
TRIQ的患病者中,占6%,原理是出血,肺炎,败血病,瘘管,心脏骤停,呼吸衰竭和不明原理的去世。致死不良反应发生在接受安慰剂的患病者中,占5%,是由败血病,肺炎和全身恶化严重引发起的。接受COMETRIQ的患病者中有79%减少了COMETRIQ剂量,接受安慰剂的患病者中有9%减少了COMETRIQ剂量。接受COMETRIQ的患病者中延迟给药的中位数为1例,没有接受安慰剂的患病者。不良反应导致接受COMETRIQ的患病者中有16%停止研究医治。导致COMETRIQ永久停药的最常见不良反应是:低血钙,脂肪酶,PPE,腹泻,疲劳,高血压,恶心,胰腺炎,气管瘘管形成和呕吐。

  首次给药后接受COMETRIQ的患病者中有57%的甲状腺刺激激素(TSH)水平上升,而接受安慰剂的患病者中有19%(无论基线值怎样)。有92%(92%)的患病者曾接受过甲状腺切除术,而89%的患病者在首次吃之前已接受甲状腺激素替代医治。发生在COMETRIQ医治组中的患病者中发生≥25%的不良反应发生在COMETRIQ组中,发生频率更高,组间差异≥5%,按发生频率递减的顺序出现:腹泻,口腔炎,掌-红肿性感觉异常(PPE),体重减轻,食欲下降,恶心,疲劳,口腔痛苦,头发颜色变化,消化不良,高血压,腹痛和便秘。最常见的实验室异常(≥25%)是AST上升,ALT上升,淋巴细胞降低,ALP上升,低钙血症,中性粒细胞降低,血小板降低,低磷血症和高胆红素血症。

  卡博替尼(cabozantinib)的临床实验医治组中,≥5%的患病者发生3-4级不良反应和实验室异常,在COMETRIQ组中发生的频率更高,包括组间差异≥2%,以递减的顺序出现;腹泻,PPES。几乎所有接受COMETRIQ医治的患病者(区别为96%和84%的安慰剂)都经历了血压上升,并且与接受安慰剂医治的患病者相比,接受COMETRIQ医治的患病者的明显高血压发生率翻了一番(61%vs30%)。没有患病者发生恶性高血压。卡博替尼(cabozantinib)哪里有卖好多钱?详情请扫码咨询:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:怎样购买蒂清

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: