卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)医治胃肠道间质瘤的治疗效果与安全特性怎样?

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  近期,有研究表明,卡博替尼(Cometriq)或可用于胃肠道间质瘤的医治。该研究是一项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验,主要评估卡博替尼在经过伊玛替尼和舒尼替

  近期,有研究表明,卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)或可用于胃肠道间质瘤的医治。该研究是一项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验,主要评估卡博替尼(cabozantinib)在经过伊玛替尼和舒尼替尼(sunitinib)医治后疾病进展的患病者中的活性和安全特性。试验共入组50名患病者,患病者每天接受一次卡博替尼(cabozantinib),初始计量为60毫克,在有严重毒性反应的情况下,将剂量降低到40或20毫克。患病者接受卡博替尼(cabozantinib)医治,直到对药品产生耐受药物性或想停止医治。该试验主要观察终点是无进展生存期(PFS)为12周的患病者比例,次要观察指标为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、临床受益率(CBR)和医治坚持时间。

  入组患病者的人群特点为:中位年龄63岁,60%为男性,76%ECOG评分为0,24%ECOG评分为1。92%的患病者之前接受过外科手术,8%的患病者之前接受过化学疗法,所有患病者之前均接受过伊玛替尼和舒尼替尼(sunitinib)系统医治,接受伊玛替尼的患病者中位坚持医治时间为33.4个月,接受舒尼替尼(sunitinib)的患病者中位坚持医治时间为8.4个月。

  试验结果表明,所有患病者中高达12周PFS的占60%,在41名可评估的患病者中,高达12周PFS的占58.5%。所有患病者的中位PFS为6个月,高达3个月P
卡博替尼(cabozantinib)(Cometriq)医治胃肠道间质瘤的治疗效果与安全特性怎样?
FS的患病者有70%,高达6个月PFS的患病者有51%,高达9个月PFS的患病者有25%,高达12个月PFS的患病者有21.9%。所有患病者的中位OS为14.4个月,高达3个月OS的患病者有97.9%,高达6个月OS的患病者有92.7%,高达9个月OS的患病者有82.4%,高达12个月OS的患病者有78.5%。所有患病者中,7例患病者部分缓解,33例患病者疾病稳定,9例患病者疾病进展(3例有临床意义),ORR为14%,临床受益率为80%。安全特性方面,
卡博替尼(cabozantinib)医治最常见的不良反应有:腹泻、掌跖红斑感觉不良综合征、疲劳、高血压、体重减轻、口腔粘膜炎、腹痛、神经性厌食、甲状腺功能减退、喉咙嘶哑、味觉障碍。

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