Cabozantinib、卡博替尼(cabozantinib)医治非小细胞肺癌的II期试验结果

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  研究人员在经治非小细胞肺癌(NSCLC)患病者队列中分析了卡博替尼( Cabozantinib ,Cometriq,Cabozanib,Cabometyx)

  研究人员在经治非小细胞肺癌(NSCLC)患病者队列中分析了卡博替尼(cabozantinib)(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabometyx)单药医治的有效性和安全特性,患病者队列未根据任何已知的致癌基因突变状态进行前瞻性选择。该队列来自II期试验,评估了卡博替尼(cabozantinib)在9种不同肿瘤类别(包括NSCLC)中的活性。卡博替尼(cabozantinib)是一种口服给药的小分子广谱激酶抑制剂,可以
Cabozantinib、卡博替尼(cabozantinib)医治非小细胞肺癌的II期试验结果
有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移扩散和耐受药物等一系列进程,可阻断肿瘤细胞发生和发展。

  无进展生存期PFS和总生存期:卡博替尼(cabozantinib)的中位PFS为2.4个月(95%CI,1.35-2.89个月),安慰剂组为2.4个月(95%CI,1.38-2.66个月)。研究方案定义的目标入组计划没有实现,因此该研究无统计学权重来评估该终点。对于自研究开始以来的整个医治期(包括所有60名接受医治的患病者),估计中位总体PFS为4.2个月(95%,CI 1.41-5.39个月)。自首次吃卡博替尼(cabozantinib)计算的所有患病者的中位总生存期为7.7个月(95%CI,5.1-9.6个月)。卡博替尼(cabozantinib)对血红蛋白影响的探索性分析:有研究表明,使用抗血管生成药品(包括卡博替尼(cabozantinib))医治可导致血红蛋白水平上升。在当前研究中,导入程度的卡博替尼(cabozantinib)医治与血红蛋白水平延长有关。血红蛋白水平相比基线的中位延长比例:在第2周时为10.6%,第4周为8.8%,第6周为7.7%,第8周为7.6%,第10周为7.7%,第12周为1.2%。基线值<11 g/dL的9名患病者(15%)的血红蛋白水平中位延长值为1.2 g/dL(范围0.7-3.0 g/dL),在开始医治后2周就出现延长。

  安全特性:中位暴露时限为61.5天,中位日剂量数为67.8毫克。24名患病者(40%)由于AE需要降低剂量。在为期12周的导入程度,58%的患病者接受的最低剂量为100 毫克,28%的患病者接受的最低剂量为60毫克,2%患病者接受的最低剂量为50mg,12%患病者接受的最低剂量为39.4mg。患病者可能多次降低剂量。在导入程度,15名(25%)患病者因AE而停止研究医治,在整个研究时间段20名患病者因AE而停止研究医治。在研究的导入程度,59名(98%)患病者至少报告1例AE。最常见的≥3级(系统自动过滤词)是疲劳(13%),手足综合征(10%),腹泻(7%),高血压(7%)和虚弱(5%)。最常见的严重AE是肺炎(7%)和脱水(5%)。

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