Vitrakvi是治疗实体瘤的肿瘤药物

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  世界组织研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示:2018年全球新增1810万例癌症患者,死亡人数达960多万。《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中报道:中国每天约有1万人确诊癌症,每分钟便有约7人确诊患癌。目前癌症已经成了人类最大的克星!人类急需对抗肿瘤的药物!而且,如果这种药能向抗生素一样,是一种“广谱抗生素”,那当然是最好不过了。

  好消息来了,北京时间11月28日消息,当地时间26日,美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准Vitrakvi(通用名larotrectinib,拉罗替尼)的上市。据FDA官网称,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

  可有效治疗的癌症类型包括:、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效率高达75%。纵观历史,自2016年12月18日,Loxo Oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中正式亮相,展示其对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性震惊肿瘤界以来,人们便期盼着larotrectinib(LOXO-101)能早日上市造福人类。两年过去了,这款不分癌症种类的广谱抗癌药终于上市,开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。那么这个肩负攻克17种肿瘤的传奇药物,真实面目究竟是什么,我们从以下几点来慢慢认识。

硼替佐米联合daratumumab治疗MM的疗效

  VISTA试验结果告诉我们,不适合移植的NDMM的标准治疗方案是 硼替佐米 联合马法兰和强的松/地塞米松(VMP)。近期,daratumumab(简称DARA)――一种抗CD38单克隆抗体,已经获批治疗多发性骨髓瘤的治疗。在NDMM患者中,D-VMP的效果明显优于VMP,包括患者

  LOXO-101是一款针对17种不同肿瘤、携带NTRK(神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合的成人和儿童都可以用的口服广谱靶向药,意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。对于局部晚期或转移性实体瘤患者,以及外科手术暂时无法切除的肿瘤或外科禁忌症无法手术的病人,的官方有效率75% 。

  NTRK融合基因是一种癌基因,它在肿瘤里面的发生率极低,脑瘤相对高一些,也都低于1.4%,NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%(但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见)。这些突变只有通过对肿瘤DNA进行测序才会发现。

  Vitrakvi已经在美国市场上市,同时也在拜耳公司提交了申请,但是还没有获得药品管理局批准,在中国的上市时间目前并未公布。但至少要经历几个月到几年的审批时间。相信不久,这种药就会像《印度代购》中的主角――“格列卫”一样,进入医保,造福中国人民。对于癌症我们目前尚未窥其全貌,依旧处于探索之中。但是LOXO-101已经为我们带来了足够多的惊喜,也让我们看到了希望。

  

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