维纳妥拉(Venetoclax)在高风险MDS患者中的疗效

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  骨髓增生异常综合征(MDS)的临床表现和预后异质性很大。尽管目前对MDS发病机制研究逐步深入,但MDS总体治疗疗效和预后差强人意。阿扎胞苷是一种去甲基化药物,多研究证实了其在MDS治疗中的显著疗效及可靠安全性。 (维纳妥拉) 是一种BCL-2 抑制剂,在高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的临床前研究和 AML 临床研究中显示与低甲基化药物具有协同作用。

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  所以维纳妥拉+阿扎胞苷联合治疗可能对于HR-MDS是一种有前景的治疗方法。本研究目的是评价Ven+阿扎胞苷治疗未经低甲基化药物(HMAs,阿扎胞苷或地西他滨)标准治疗的高风险骨髓增生异常综合征(MDS)的安全性和初步疗效。研究中共57例患者接受了治疗,完成了剂量递增,其中包括初始随机化队列中的 12 例患者,剂量递增队列包括 25 例。

  研究证实在高风险骨髓增生异常综合征患者中,+阿扎胞苷联合治疗显示了可耐受的安全性和良好的疗效,其中未经治疗的MDS患者完全缓解率为39%,骨髓完全缓解率为77%。在该高风险骨髓增生异常综合征患者中,确定维纳妥拉的最大耐受剂量为 400 mg,无剂量限制性毒性。

  

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