西达本胺是适用于外周T细胞淋巴瘤的效果怎么样

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  最近几年中,由微芯生物制药研究的西达本胺第2个适应症上市,大概会在近期获批上市联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌。2019年7月,微芯生物作为医药第一股成功登陆科创板市值一度达500。这已经为医疗研究的药品创下了新的记录。

  国内不少药企都是"一药成名"。(商品名:爱谱沙/Epidaza)之于微芯生物,就像特瑞普利之于君实、埃克替尼之于贝达。作为微芯生物目前唯一上市的药物,同时也是全球首款亚型选择性HDAC抑制剂,西达本胺重要性不言而喻。尽管各种新型靶向治疗药物使得肿瘤治疗的客观应答率(ORR)和无进展生存期(PFS)得到一定程度的提升,但是肿瘤耐药、转移和复发仍是极大的威胁,90%的肿瘤患者死于转移和复发。近年来,大量科学研究发现表观遗传在肿瘤免疫逃逸、肿瘤干细胞分化、肿瘤转移相关的上皮间充质干细胞表型转化和清除异质性肿瘤中的耐药细胞中扮演了十分重要的角色,因此表观遗传药物有望在解决肿瘤耐药、转移和复发的问题中发挥重大作用。

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  与以往医学上使用的化疗方式有些不同, 特罗凯 可以专门的针对作用于肺癌细胞,抑制其生长,增殖。其靶点是人体表皮生长因子受体(EGFR)。用于传递肿瘤的“生长信号”,在肿瘤的形成和它们的生长过程中起着至关重要的作用。特罗凯通过抑制表皮生长因子受

  组蛋白去乙酰化酶(histonedeacetylasesinhibitor,HDAC)是人体内非常重要的一种控制细胞增殖、生长与凋亡的关键蛋白。有一些癌细胞之所以能够在体内无限制的增殖,就是因为它们的组蛋白去乙酰化酶的活性非常高,而这就导致了许多抑癌基因的表达被抑制,从而引发癌细胞的无限增殖。HDAC抑制剂则是通过抑制癌细胞过度活化的HDAC,来促使癌细胞内正常的抑癌基因可以表达,从而使癌细胞自然凋亡。

  西达本胺作为亚型选择性HDAC抑制剂,针对HDAC第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,属于表观遗传调控剂类药物,具有对肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。西达本胺通过抑制这4种亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。西达本胺直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞(NaturalKillercell,NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CytotoxicTLymphocyte,CTL)介导的肿瘤杀伤作用;抑制肿瘤细胞表型转化和微环境的促耐药/促转移活性等。

  西达本胺首个适应症-(PTCL),西达本胺首个适应症为既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),于2014年12月获NMPA批准上市。西达本胺是中国首个以II期临床结果获批上市的1类新药,也是目前国产唯一治疗PTCL的药物。

  

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